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Viabilidad de una intervención de ejercicio de resistencia y proteína dietética en personas mayores en la práctica (ProMuscle 65PK)

7 de octubre de 2015 actualizado por: Wageningen University

Estudio piloto para estudiar la viabilidad y el impacto potencial de una intervención combinada de ejercicio de fuerza y ​​aumento de la ingesta de proteínas en personas mayores (frágiles), en un entorno de la vida real

El propósito de este estudio piloto es investigar la viabilidad y el impacto potencial de una intervención combinada de ejercicio de fuerza y ​​aumento de la ingesta de proteínas en ancianos (frágiles), en un entorno de la vida real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Países Bajos, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En personas mayores asistidas en el hogar (también cuidados informales), que experimentan pérdida de fuerza muscular
  • Capaz de comprender y realizar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo I o tipo II (nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥7,0 mmol) o hipertensión, a menos que esté bien regulada por medicación
  • Cáncer diagnosticado o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
  • Insuficiencia cardiaca severa
  • Insuficiencia renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2)
  • Prótesis de cadera/rodilla recién colocada (a menos que se haya recuperado por completo) o cirugía reciente (tensión en el tejido cicatricial)
  • Alérgico o sensible a las proteínas de la leche.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de resistencia y productos proteicos
Ensayo de intervención práctica que incluye entrenamiento con ejercicios de resistencia e ingesta de productos de proteínas dietéticas en ancianos (frágiles), implementado por profesionales de la salud.
Suplemento dietético: Productos proteicos dietéticos
Aumento de la ingesta de proteínas a través de los productos lácteos, guiado por un dietista.
Otro: Entrenamiento de ejercicios de resistencia
Entrenamiento de resistencia en pequeños grupos durante doce semanas, dos veces por semana, guiado por fisioterapeutas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
La factibilidad incluye la aceptabilidad, la aplicabilidad, la dosis recibida y la integridad de la implementación. Recogidos tanto en participantes como en profesionales sanitarios ejecutores
Después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la masa muscular esquelética, medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en el rendimiento físico, medido por la batería de rendimiento físico breve (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular, medido por una prueba de fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la calidad de vida, medido por Short-Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en el funcionamiento de las actividades de la vida diaria (ADL), medido por el cuestionario ADL
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Investigadores

  • Director de estudio: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL51834.081.14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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