Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoituksen ja ruokavalion proteiiniintervention toteutettavuus iäkkäillä ihmisillä käytännössä (ProMuscle 65PK)

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Wageningen University

Pilottitutkimus yhdistetyn vastustuskykyharjoituksen ja lisääntyneen proteiinin saannin interventioiden toteutettavuuden ja mahdollisen vaikutuksen tutkimiseksi (hauraissa) iäkkäissä ihmisissä tosielämässä

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn vastustusharjoituksen ja lisääntyneen proteiinin saannin interventioiden toteutettavuutta ja mahdollista vaikutusta (heikko) vanhuksilla tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotiavusteisilla (myös epävirallisella hoidolla) vanhuksilla, jotka kokevat lihasvoiman menetystä
  • Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin I tai tyypin II diabetes (paastoveren glukoositaso ≥7,0 mmol) tai verenpainetauti, ellei sitä säädetä hyvin lääkkeillä
  • Diagnosoitu syöpä tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Äskettäin asennettu lonkka-/polviproteesi (ellei se ole täysin toipunut) tai äskettäin tehty leikkaus (arpikudoksen rasitus)
  • Allerginen tai herkkä maitoproteiineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastustusharjoitus ja proteiinituotteet
Terveydenhuollon ammattilaisten toteuttama interventiokoe, joka sisältää vastustusharjoittelun ja ruokavalion proteiinituotteiden saannin (heikko) vanhuksilla.
Ravintolisä: Ruokavalioproteiinituotteet
Lisääntynyt proteiinin saanti maitotuotteiden kautta ravitsemusterapeutin ohjaamana.
Muut: Resistenssiharjoittelu
Vastusharjoittelua pienryhmissä kahdentoista viikon ajan, kaksi kertaa viikossa fysioterapeutin ohjaamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Toteutettavuus sisältää hyväksyttävyyden, sovellettavuuden, vastaanotetun annoksen ja toteutuksen eheyden. Kerätty sekä osallistujista että toimeenpanevista terveydenhuollon ammattilaisista
12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos luuston lihasmassassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä mitattuna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB), ajastetun ylös ja menemisen (TUG) ja kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasvoiman muutos maksimivoimatestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Elämänlaadun muutos Short-Form 36:lla (SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos päivittäisen elämän toiminnan (ADL) toiminnassa ADL-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Yhteistyökumppanit

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL51834.081.14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalioproteiinituotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa