Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en motstandsøvelse og kostholdsproteinintervensjon hos eldre mennesker i praksis (ProMuscle 65PK)

7. oktober 2015 oppdatert av: Wageningen University

Pilotstudie for å studere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av en kombinert motstandstrening og økt proteininntaksintervensjon hos (skjøre) eldre mennesker, i en virkelig setting

Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle effekten av en kombinert motstandstrening og økt proteininntaksintervensjon hos (skjøre) eldre, i en virkelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hos hjemmeassisterte (også uformell omsorg) eldre individer som opplever tap av muskelstyrke
  • Kunne forstå og utføre studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Type I eller type II diabetes (fastende blodsukkernivå ≥7,0 mmol) eller hypertensjon, med mindre det er godt regulert av medisiner
  • Diagnostisert kreft eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Alvorlig hjertesvikt
  • Nyreinsuffisiens (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Nyplassert hofte-/kneprotese (med mindre den er helt restituert), eller nylig operasjon (belastning på arrvev)
  • Allergisk eller følsom for melkeproteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening og proteinprodukter
Praksisintervensjonsforsøk inkludert motstandstrening og inntak av kostholdsproteinprodukter hos (svake) eldre, implementert av helsepersonell.
Kosttilskudd: Kostholdsproteinprodukter
Økt proteininntak via meieriprodukter, veiledet av kostholdsveileder.
Annen: Motstandstrening
Motstandstrening i små grupper i tolv uker, to ganger i uken, veiledet av fysioterapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonsimplementering
Tidsramme: Etter 12 uker
Gjennomførbarhet inkluderer akseptabilitet, anvendelighet, mottatt dose og implementeringsintegritet. Samles inn både deltakere og implementerende helsepersonell
Etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i skjelettmuskelmasse, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorpsjon (DEXA)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i fysisk ytelse, målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) og Six Minute Walking Test (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i muskelstyrke, målt ved en maksimal styrketest
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i livskvalitet, målt ved Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i ADL-funksjonen (Activities of Daily Living), målt med ADL-spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Etterforskere

  • Studieleder: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL51834.081.14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsproteinprodukter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere