Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost odporového cvičení a dietní proteinové intervence u starších lidí v praxi (ProMuscle 65PK)

7. října 2015 aktualizováno: Wageningen University

Pilotní studie pro studium proveditelnosti a potenciálního dopadu kombinovaného odporového cvičení a intervence se zvýšeným příjmem bílkovin u (křehkých) starších lidí v reálném životě

Účelem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a potenciální dopad kombinovaného odporového cvičení a intervence se zvýšeným příjmem bílkovin u (křehkých) starších osob v reálném životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U starších osob s domácí asistencí (také neformální péče), u kterých dochází ke ztrátě svalové síly
  • Schopnost porozumět a provádět studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu I nebo typu II (hladina glukózy v krvi nalačno ≥7,0 mmol) nebo hypertenze, pokud nejsou dobře regulovány léky
  • Diagnostikovaná rakovina nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Těžké srdeční selhání
  • Renální insuficience (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Nově umístěná protéza kyčelního/kolenního kloubu (pokud se zcela nezotaví) nebo nedávná operace (namáhání jizevnaté tkáně)
  • Alergické nebo citlivé na mléčné bílkoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporové cvičení a proteinové produkty
Praktická intervenční studie včetně tréninku odporového cvičení a příjmu dietních proteinových produktů u (křehkých) starších osob, realizovaná zdravotníky.
Doplněk stravy: Dietní proteinové produkty
Zvýšený příjem bílkovin prostřednictvím mléčných výrobků, vedený dietologem.
Jiný: Cvičení s odporovým cvičením
Odporové cvičení v malých skupinách po dobu dvanácti týdnů, dvakrát týdně, pod vedením fyzioterapeutů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost realizace intervence
Časové okno: Po 12 týdnech
Proveditelnost zahrnuje přijatelnost, použitelnost, přijatou dávku a integritu implementace. Shromážděno jak u účastníků, tak u prováděcích zdravotnických pracovníků
Po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmoty kosterního svalstva měřená pomocí rentgenové absorptometrie s duální energií (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna fyzického výkonu měřená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), načasovaného up-and-Go (TUG) a šestiminutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna svalové síly, měřená testem maximální síly
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality života měřená pomocí Short-Form 36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna ve fungování činností denního života (ADL) měřená dotazníkem ADL
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL51834.081.14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Dietní proteinové produkty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit