NICU 設定における疼痛管理のための音楽療法 (MTP)

研究の背景と意義 米国では、毎年約 50 万人の乳児が早産で生まれており、これは全出産の約 12.3%% に相当します (CDC、2011 年)。 これらの乳児は広範なケアを必要とし、新生児集中治療室 (NICU) に長期間入院しています。 彼らは、負の発達の結果に関連する多くのストレスと痛みを伴う出来事にさらされています. (Badr et al., 2010, Orcesi et al., 2012)。 NICU でのストレスを軽減し、最適な神経行動機能を可能にするために、さまざまな治療法が研究されています。 音楽療法は、NICU のストレスを軽減するツールとして提案されている介入の 1 つです (Keith, Russell & Weaver, 2009)。 音楽療法は、ストレス、疲労、痛みを軽減し、リラクゼーションを高めることが長い間実証されてきました. NICU の乳児に MT を使用した 30 件の臨床試験のメタ分析 (Standley, 2012) では、MT は心拍数、行動状態、酸素飽和度、吸啜/摂食能力、および入院期間に大きな利点があると結論付けました。 ただし、早産児の痛み、生理的および行動的反応に対する音楽の有効性は完全にはサポートされていません。 早産児に焦点を当てた最近のメタアナリシスでは、音楽療法は生演奏であり、新生児の NICU 入院の早い段階で使用された場合に特に大きな利点があることが指摘されていますが、他の研究では音楽の有益な効果は支持されていません (Alipour et al., 2013)。 .

米国音楽療法協会 (AMTA) は、音楽療法を、個人の身体的、心理的、感情的、認知的、および社会的ニーズに対処し、全体的な幸福を促進し、緩和するための臨床的かつ証拠に基づいた音楽介入の使用と定義しています。ストレスを軽減し、痛みを和らげます。 生理学的に音楽は、気晴らしによって痛みを誘発するものから注意をそらし、リズミカルな呼吸を誘発し、体の緊張を体系的かつリズミカルに解放することによって作用します。 また、自律神経系をトリガーして、筋肉の緊張、脳波周波数、電気皮膚反応、および瞳孔反射を緩和させることもできます (Kaminski、1996)。

早産児と音楽 NICU の早産児に対するクラシック音楽療法の利点は、いくつかの研究で報告されています。 測定された結果には、改善された生理学的および行動的反応が含まれます。 評価された生理的状態には、酸素飽和度の上昇、心拍数の低下、無呼吸および徐脈の発生率の低下、およびエネルギー消費の低下が含まれます (Amini et al., 2013; Chou, Wang, Chen & Pai, 2003; Keidar Mandel, Mimouni, & Lubetzky 2010) 強化された行動反応には、落ち着いた、静かな、注意深い行動状態の増加、泣き声やうるさい状態の減少、摂食行動の改善が含まれます (Keith, Russell & Weaver 2009; Lowey et al 2013). 粉ミルクの摂取量の増加、体重増加の増加、入院日数の減少も報告されています (Cevasco & Grant, 2005; Standley et al., 2010)。

この研究の主な目的である疼痛反応に対する音楽の効果に関しては、これまでに 4 つの研究しか発表されていません。 ある研究では、生理学的評価が行われました。 ブラームスの子守唄を聞いた受胎後年齢 (PCA) 29 ～ 36 週の 14 人の早産児におけるヒールランスからの回復中の早産児の行動および疼痛反応。 その結果、音楽を聴いた乳児では、ベースラインの心拍数へのより迅速な回復、行動状態の強化、および痛みの軽減が示されました (Butt & Kisilevsky, 2000)。 Bo & Callaghan (2000) は、4 種類の介入 (非栄養吸引 (NNS)、音楽療法 (MT)、および NNS と MT の組み合わせ (NNS + MT)) を比較し、介入なしの 27 人の乳児を対象とした。 結果は、3つの介入すべてがHR、酸素飽和度、および痛みに有意な効果をもたらし、NNS + MTが最も強い効果を有することを示しました. Whipple (2008) は、32 ～ 37 週齢の 60 人の乳児を、おしゃぶり起動子守唄 (PAL)、おしゃぶりのみ、非接触の 3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てました。 おしゃぶりのみの乳児は、吸啜のための音楽強化を受けず、非接触乳児には、手順中のどの時点でもおしゃぶりや音楽は提供されませんでした. グループ間で生理学的測定値に有意差はありませんでした。ただし、PAL グループの乳児は、非接触グループまたはおしゃぶりのみのグループよりもヒールスティック手順中のストレス レベルが低かった。 揺り動かしたり、歌ったり、吸ったりすることでカンガルーの母親のケア (KMC) を強化することが、早産児の処置の痛みに対して単純な KMC よりも効果的かどうかをテストするために、32 ～ 36 週の GA を 2 つの条件にランダムに割り当てました。揺り動かしたり、歌ったり、しゃぶったりするか、追加の刺激なしで乳児を KMC に保持しました。 その結果、条件に有意差は見られませんでした (Johnston et al, 2009)。 要約すると、4 つの研究は、早産児の疼痛反応に対する音楽療法の利点について決定的な証拠を提供しておらず、さらなる研究が必要です。 さらに、Hartling et al., (2009) によるランダム化比較試験の系統的レビューでは、早産児の疼痛反応に対する音楽の有効性に関する研究は方法論的に質が低く、さらなる研究が必要であると結論付けました。

乳児におけるあらゆる形態の聴覚刺激への曝露の影響を調査する調査研究におけるGAPは、広範囲のデシベルレベルと送達モードによって複雑になっています. この理由として考えられるのは、米国小児科学会の環境衛生委員会が現在 NICU 内で安全と見なされている騒音レベル (毎時 Leq 50 dB、毎時 L10 55 dB、および 1 秒間の持続時間 Lmax < 70 dB)。 さらに、研究では、標準化されていないさまざまなモードの音楽または聴覚刺激が使用されています。 母親が選択し、母親が妊娠中に挙げた音楽の有効性を調べた研究はありません。

方法設計: 無作為クロスオーバー設計による分析的観察研究が利用されます。

設定: ベイルート アメリカン大学医療センター (AUBMC) の NICU。

被験者: α = 0.05 で 0.8 の検出力を達成し、F 検定を使用して 2 つの反復測定間で 0.61 の中程度の効果サイズと中程度の相関 (r = 0.50) の片側検定を達成するには、40 人の乳児のサンプル サイズで十分です。 . このサンプル サイズは、痛みのスコアに有意な差があることを示す以前の研究に基づいており、次の式を使用しています。

N = (Zα + Zβ)2 x 2 σ 2 平均差 2

手段/結果の測定 すべての結果の測定は、NPASS および行動状態で r = 80 を超える信頼性に訓練され、介入タイプを知らされていない 3 人の看護師によって記録されます。

生理学的測定: 心拍数、酸素飽和度、呼吸数を 1 分ごと (ヒール スティックの 5 分前、スティック中、および 5 分後) にモニターを観察して記録します。 : 1、深い眠り; 2、浅い眠り。 3、眠い。 4、静かに起きているか、警戒している。 5、積極的に目を覚まし、興奮している。 6、非常に興奮している、動揺している、または泣いている。および 7、8 秒を超える長時間の呼吸停止 (Als et al., 2005)妊娠 23 週以上で生後 0 日から 100 日までの乳児の痛みとストレスの多い行動状態を継続的かつ体系的に評価する方法 (Hummel, Puchalski, Creech, & Weiss, 2008)。 AUBMC の NICU では、乳児の痛みに対する反応を評価するために、すべての看護師が痛みと動揺のツールとして N-PASS を日常的に使用しています。

介入：以前の調査研究で使用された子守唄、または乳児が子宮内にいる間に母親が聴いた音楽のいずれかを含む音楽療法。 音楽は、ヘッドフォンを介してポータブル mp3 プレーヤーで配信されます。

手順 被験者内、クロスオーバー、繰り返しのデザインは、自分のコントロールとして機能する乳児で使用されます。 乳児は、NICU のすべての乳児に対して定期的に予定されているヒール スティック手順の前に、母親の音楽を 5 分間、古典的な子守歌を 5 分間、または音楽なしで受けます。 ヒールスティックの後、5 分間の音楽が提供されます。 騒音レベルは、乳児の耳から 10 cm 離して、サウンド アナライザーとデシベル スケール フィルター (それぞれ 407790 オクターブ バンド サウンド アナライザー、タイプ 2 統合サウンド レベル メーターおよびデシベル A スケール フィルター) を使用して連続的に評価されます; Extech Instruments、メルローズ、マサチューセッツ州、アメリカ合衆国）。 乳児の生理学的および行動状態は、ヒールスティックの前後に評価および記録され、ヒールスティックの後に痛みの評価が行われます。

統計分析 統計分析は、SPSS for Windows バージョン 22.0 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。 介入間の比較は、反復測定分散分析（RANOVA）を使用して行われます。これは、分布の正規性およびボンフェローニ調整による事後分析に適切な場合です。カイ二乗検定を使用してカテゴリデータを分析しました。