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NICU 환경에서 통증 관리를 위한 음악 요법 (MTP)

2015년 4월 30일 업데이트: American University of Beirut Medical Center

NICU 환경에서 비약물적 통증 관리 방법으로서의 음악 요법

배경: 음악 요법은 신생아 집중 치료실(NICU)에 머무는 동안 조산아와 어머니 모두에게 보조 요법으로 권장되었으며 결정적인 증거가 부족하지만 일부 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

목표: 신생아 집중 치료실(NICU)에서 혈액을 채취하기 위한 발뒤꿈치 스틱 절차 동안 미숙아의 통증 및 생리학적 및 행동 매개변수에 대한 두 가지 형태의 음악 및 무음악의 유용성을 연구합니다.

가설: 엄마가 선택한 음악을 듣는 영아는 자장가를 듣거나 음악을 듣지 않는 영아에 비해 통증이 적고 최적의 행동 및 생리학적 반응을 보일 것입니다.

방법: 무작위 교차 디자인을 사용한 분석적 관찰 연구를 활용합니다.

임신 28주에서 36주 사이에 태어나 정상적인 청력을 가진 안정적인 영아가 포함됩니다. 신생아 생리학적 반응[심박수(HR), 산소 포화도, (02 sat) 및 호흡수(RR)] 및 행동 상태는 힐 스틱 절차 전후에 기록됩니다. 산모의 나이, 교육 및 임신 합병증도 기록됩니다. 통증 반응은 신생아 통증, 초조 및 진정 척도(NPASS)를 사용하여 기록됩니다.

윤리적 고려 사항: 이 연구는 유아에게 최소한의 위험을 부과합니다. 한 가지 잠재적인 위험은 특히 수유 시간인 경우 음악을 듣는 동안 영아가 동요할 수 있다는 것입니다. 이전 연구에 따르면 유아는 음악을 들으면서 진정되는 경향이 있습니다. 그러나 배고프거나 까다로울 수 있는 영아의 경우 음악이 동요를 악화시킵니다. 이러한 일이 발생하지 않도록 조사관은 수유 시간 가까이에서 힐 스틱을 수행하지 않을 것이며 조사관은 영아의 동요를 조심스럽게 타이밍과 모니터링할 것입니다. 음악은 영아를 진정시키고 울음을 멈추게 하는 것으로 나타났기 때문에 이점이 이러한 위험보다 큽니다.

힐 스틱은 영아에게 일상적으로 시행됩니다(보통 하루에 3-6회). 조사관은 이 연구를 위해 추가 힐 스틱을 수행하지 않지만 예정된 힐 스틱 절차 중 하나에 개입할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 배경 및 의의 미국에서는 매년 약 50만 명의 영아가 조산되며, 이는 전체 출생의 약 12.3%입니다(CDC, 2011). 이러한 영아는 광범위한 치료가 필요하며 신생아 집중 치료실(NICU)에 장기간 입원해야 합니다. 그들은 부정적인 발달 결과와 관련된 수많은 스트레스와 고통스러운 사건에 노출됩니다. (Badr et al., 2010, Orcesi et al., 2012). NICU의 스트레스를 줄이고 최적의 신경 행동 기능을 허용하기 위해 다양한 치료법이 연구되었습니다. 음악 요법은 NICU에서 스트레스를 완화하기 위한 도구로 제안된 중재 중 하나입니다(Keith, Russell & Weaver, 2009). 음악 요법은 스트레스, 피로, 통증을 줄이고 휴식을 강화하기 위해 오랫동안 문서화되었습니다. NICU(Standley, 2012)에서 영아를 대상으로 MT를 사용한 30건의 임상 시험에 대한 메타 분석에서는 MT가 심박수, 행동 상태, 산소 포화도, 빨기/수유 능력 및 체류 기간에 상당한 이점이 있다고 결론지었습니다. 그러나 조산아의 통증, 생리학적 및 행동적 반응에 대한 음악의 효능은 충분히 뒷받침되지 않았습니다. 조산아에 초점을 맞춘 최근의 메타 분석에서 음악 치료가 특히 라이브 음악이고 영아의 NICU 입원 초기에 사용되는 경우 상당한 이점이 있다고 언급했지만 다른 연구에서는 음악의 유익한 효과를 지원하지 않았습니다(Alipour et al., 2013). .

미국 음악 치료 협회(AMTA)는 음악 치료를 개인의 신체적, 심리적, 감정적, 인지적, 사회적 요구를 해결하기 위해 음악 개입을 임상적이고 증거에 기반하여 사용하는 것으로 정의합니다. 스트레스와 통증 완화. 생리학적으로 음악은 산만함을 통해 통증 유발 요인으로부터 주의를 돌리고, 리드미컬한 호흡을 유도하고, 신체 긴장을 체계적이고 리드미컬하게 풀어줍니다. 또한 자율신경계를 자극하여 근긴장도, 뇌파 주파수, 전기 피부 반응 및 동공 반사를 이완시킬 수 있습니다(Kaminski, 1996).

조산아와 음악 NICU의 조산아에 대한 클래식 음악 요법의 이점은 몇 가지 연구에서 문서화되었습니다. 측정된 결과에는 향상된 생리학적 및 행동적 반응이 포함됩니다. 평가된 생리학적 조건에는 높은 산소 포화도, 심박수 감소, 무호흡 및 서맥 발병률 감소, 에너지 소비 감소 등이 포함됩니다(Amini et al., 2013; Chou, Wang, Chen & Pai, 2003; Keidar Mandel, Mimouni, & Lubetzky). 2010) 개선된 행동 반응에는 다음이 포함됩니다: 침착하고, 조용하고, 기민한 행동 상태 증가, 울고 보채는 상태 감소, 수유 행동 개선(Keith, Russell & Weaver 2009; Lowey et al 2013). 분유 섭취 증가, 체중 증가 증가, 입원 일수 감소 등도 보고되었습니다(Cevasco & Grant, 2005; Standley et al., 2010).

본 연구의 주요 목적인 통증 반응에 대한 음악의 효과에 관해서는 현재까지 발표된 연구는 4편에 불과합니다. 한 연구는 생리학을 평가했습니다. 브람스의 자장가를 들은 29주에서 36주령의 미숙아 14명을 대상으로 발뒤꿈치에서 회복하는 동안 미숙아의 행동 및 통증 반응. 결과는 음악을 듣는 영아의 기준 심박수로의 빠른 복귀, 향상된 행동 상태 및 적은 통증을 보여주었습니다(Butt & Kisilevsky, 2000). Bo & Callaghan(2000)은 4가지 유형의 개입(비영양적 빨기(NNS), 음악 요법(MT), NNS와 MT의 결합(NNS + MT), 27명의 영아에 대한 개입 없음)을 비교했습니다. 결과는 세 가지 개입 모두 HR, 산소 포화도 및 통증에 상당한 영향을 미쳤으며 NNS + MT가 가장 큰 영향을 미쳤습니다. Whipple(2008)은 32주에서 37주 사이의 영아 60명을 무작위로 3개의 치료 그룹(PAL(젖꼭지 활성화 자장가), 젖꼭지만 사용, 비접촉) 중 하나에 할당했습니다. 젖꼭지만 있는 영아는 빨기에 대한 음악 강화를 받지 않았고, 비접촉 영아에게는 시술 중 어떤 시점에서도 젖꼭지나 음악이 제공되지 않았습니다. 그룹 간의 생리학적 측정에는 유의미한 차이가 없었습니다. 그러나 PAL 그룹의 영아는 비접촉 그룹이나 노리개젖꼭지만 사용한 그룹보다 힐스틱 절차 동안 스트레스 수준이 낮았습니다. 흔들기, 노래하기 및 빨기를 추가하여 캥거루 엄마 돌보기(KMC)를 강화하는 것이 미숙아 90명의 조산아의 시술 통증에 대해 단순한 KMC보다 더 효과적인지 테스트하기 위해 32-36주의 GA를 2가지 조건에 무작위로 할당했습니다. 추가된 KMC 흔들고, 노래하고, 빨거나 아기를 추가 자극없이 KMC에 안았습니다. 결과는 조건에서 큰 차이를 보이지 않았습니다(Johnston et al, 2009). 4개의 연구를 요약하면 조산아의 통증 반응에 대한 음악 요법의 이점에 대한 결정적이지 않은 증거를 제공하며 더 많은 연구가 필요합니다. 또한 Hartling 등(2009)의 무작위 대조 시험에 대한 체계적인 검토에서 미숙아의 통증 반응에 대한 음악의 효능에 대한 연구는 방법론적으로 질이 낮고 더 많은 연구가 필요하다고 결론지었습니다.

영아의 모든 형태의 청각 자극에 대한 노출의 영향을 조사하는 연구 연구의 GAP는 광범위한 데시벨 수준과 분만 방식으로 인해 복잡해졌습니다. 이에 대한 가능성 있는 설명은 환경 건강에 대한 미국 소아과 학회 위원회가 NICU 내에서 현재 안전한 소음 수준으로 간주되는 권장 사항을 만들기 전 또는 그와 가까운 시점에 많은 연구가 수행되었다는 것입니다(50dB의 시간당 Leq, 시간당 L10의 55dB 및 1초 지속 시간 Lmax < 70dB). 더욱이, 연구는 표준화되지 않은 다양한 음악 또는 청각 자극 모드를 사용했습니다. 어떤 연구도 어머니가 선택한 음악과 임신 중에 아기에게 가장 달래는 음악의 효능을 조사하지 않았습니다.

방법 설계: 무작위 교차 설계를 사용한 분석적 관찰 연구를 활용합니다.

설정: AUBMC(American University of Beirut Medical Center)의 NICU.

피험자: α = 0.05에서 0.8의 검정력을 달성하고 F-검정을 사용하여 두 반복 측정 사이의 중간 효과 크기 0.61 및 중간 상관 관계(r = 0.50)를 갖는 단측 검정을 달성하려면 샘플 크기 40명의 유아로 충분합니다. . 이 샘플 크기는 통증 점수와 다음 공식을 사용하여 상당한 차이를 보여주는 이전 연구를 기반으로 합니다.

N = (Zα + Zβ)2 x 2 σ 2 평균 차이 2

도구/결과 측정 모든 결과 측정은 NPASS 및 행동 상태에서 r = 80 이상의 신뢰도로 훈련되고 중재 유형에 대해 눈이 먼 3명의 간호사에 의해 기록됩니다.

생리학적 측정 : 모니터를 관찰하여 심박수, 산소포화도, 호흡수를 1분마다(발뒤꿈치 스틱 전, 중, 후 5분) 기록 : 1, 깊은 수면; 2, 가벼운 수면; 3, 졸음; 4, 조용하게 깨어 있거나 주의를 기울이십시오. 5, 적극적으로 깨어 있고 각성; 6, 매우 흥분하거나 화를 내거나 울고 있습니다. 및 7, 연장된 호흡 정지 > 8초(Als et al., 2005) 통증 평가: N-PASS 또는 신생아 통증, 초조 및 진정 척도는 타당하고 임상적으로 신뢰할 수 있으며 연령에 적합한 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 임신 23주 이상, 생후 0일에서 100일 사이의 영아의 통증과 스트레스 행동 상태를 지속적이고 체계적으로 평가하는 방법(Hummel, Puchalski, Creech, & Weiss, 2008). AUBMC의 NICU에서 N-PASS는 통증에 대한 유아의 반응을 평가하기 위해 모든 간호사가 통증 및 동요 도구로 일상적으로 사용하고 있습니다.

개입: 이전 연구에서 사용된 자장가 또는 아기가 자궁에 있을 때 엄마가 들었던 음악 선택을 포함하는 음악 요법. 음악은 헤드폰을 통해 휴대용 mp3 플레이어로 전달됩니다.

절차 피험자 내, 교차, 반복 디자인은 영아가 스스로 통제하는 역할을 하는 데 사용됩니다. 영아는 NICU의 모든 영아에게 정기적으로 예정된 힐 스틱 시술 전에 5분 동안 어머니의 음악, 5분 동안 클래식 자장가 또는 음악을 듣지 않습니다. 힐스틱 후 5분간 음악이 제공됩니다. 소음 수준은 사운드 분석기와 데시벨 스케일 필터(각각 407790 옥타브 밴드 사운드 분석기, 유형 2 통합 사운드 레벨 미터 및 데시벨-A 스케일 필터, Extech Instruments, Melrose, MA, 미국). 영아의 생리학적 및 행동적 상태는 발뒤꿈치 스틱 전후에 평가 및 기록되며 통증 평가는 발뒤꿈치 스틱 후에 수행됩니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS for Windows 버전 22.0(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 수행됩니다. Bonferroni 조정을 사용한 분포 정규성 및 사후 분석에 적합한 경우 분산의 반복 측정 분석(RANOVA)을 사용하여 개입 간의 비교를 수행합니다. 범주 데이터는 카이제곱 테스트를 사용하여 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • American University Medical Center (AUBMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영아는 다음 기준을 충족하는 경우에 포함됩니다: 재태 연령 28주에서 36주 사이, 안정적인 상태, 호흡 지원이 필요하지 않음, 격리 또는 개방형 유아용 침대, 생후 최소 1주 이상, 어머니가 귀를 기울인 경우 임신 중 음악.

제외 기준:

  • 두개안면 기형과 같이 청력에 주로 영향을 미치는 선천적 기형이 있는 경우 삽관되고 인공호흡기 또는 고주파 인공호흡기를 사용하는 유아는 제외됩니다. 3-4등급 뇌실내 출혈 및 뇌실주위 백질연화증과 같은 신경 장애와 관련된 뇌 이상이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 1
이 팔에 있는 유아는 MP 플레이어에 녹음된 어머니가 선택한 음악을 헤드폰을 통해 전달받게 됩니다.
어머니의 음악 선택
다른 이름들:
  • 조건 1
활성 비교기: 조건 2
이 팔에 있는 유아는 헤드폰을 통해 유아에게 전달되는 녹음된 자장가 음악을 받습니다.
녹음된 자장가
다른 이름들:
  • 조건 2
간섭 없음: 조건 3
이 팔에 있는 유아는 헤드폰을 착용하지만 음악은 재생되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NPASS에서 평가된 미숙아의 통증 반응
기간: 힐스틱 시술 중 음악 조건 1 & 2 또는 컨트롤 5분 후
힐스틱 시술 중 음악 조건 1 & 2 또는 컨트롤 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 반응
기간: 힐스틱 사용 전, 사용 중, 사용 후 5분
생리학적 반응: 심박수, 호흡수 및 산소 포화도는 힐스틱 사용 전, 사용 중 및 사용 후 5분에 5분 동안 기록되었습니다.
힐스틱 사용 전, 사용 중, 사용 후 5분
행동 반응
기간: 힐스틱 중 5분 전과 후 5분에 기록됨
Brazelton 행동 척도를 사용하여 기록된 행동 반응; 힐스틱 사용 전 5분, 사용 후 5분
힐스틱 중 5분 전과 후 5분에 기록됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUR.LB.02

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