NICU 环境中疼痛管理的音乐疗法 (MTP)

研究背景和意义 在美国，每年约有 50 万婴儿早产，约占所有新生儿的 12.3%（CDC，2011）。 这些婴儿需要广泛的护理，并在新生儿重症监护病房 (NICU) 中长期住院。 他们面临大量与负面发展结果相关的压力和痛苦事件。 （Badr 等人，2010 年，Orcesi 等人，2012 年）。 为了减轻 NICU 的压力并实现最佳的神经行为功能，已经研究了一系列疗法。 音乐疗法是一种干预措施，已被建议作为减轻 NICU 压力的工具（Keith、Russell 和 Weaver，2009 年）。 长期以来，音乐疗法一直被证明可以减轻压力、疲劳和疼痛，并促进放松。 对 NICU 中使用 MT 的 30 项临床试验的荟萃分析（Standley，2012）得出结论，MT 对心率、行为状态、氧饱和度、吸吮/喂养能力和住院时间有显着益处。 然而，音乐对早产儿疼痛、生理和行为反应的疗效尚未得到充分支持。 虽然最近一项针对早产儿的荟萃分析指出，音乐疗法具有显着的益处，特别是如果它是现场音乐并且在婴儿 NICU 住院早期使用，但其他研究并未支持音乐的有益效果（Alipour 等人，2013 年） .

美国音乐治疗协会 (American Music Therapy Association, AMTA) 将音乐治疗定义为临床和循证使用音乐干预来解决个人的身体、心理、情感、认知和社会需求，以促进整体福祉，缓解压力和减轻疼痛。 在生理学上，音乐的作用是通过分散注意力、诱导有节奏的呼吸，并允许系统和有节奏地释放身体紧张，将人们的注意力从疼痛诱导物上转移开。 它还可以触发自主神经系统，从而放松肌肉张力、脑电波频率、皮肤电反应和瞳孔反射 (Kaminski, 1996)。

早产儿和音乐 古典音乐疗法对 NICU 早产儿的益处已在一些研究中得到证实。 测量的结果包括改善的生理和行为反应。 评估的生理状况包括更高的氧饱和度水平、更低的心率、更低的呼吸暂停和心动过缓发作率以及更低的能量消耗（Amini 等人，2013 年；Chou、Wang、Chen 和 Pai，2003 年；Keidar Mandel、Mimouni 和 Lubetzky 2010）增强的行为反应包括：增加平静、安静和警觉的行为状态，减少哭泣和烦躁状态以及改善进食行为（Keith、Russell & Weaver 2009；Lowey 等人 2013）。 还报告了配方奶粉摄入量增加、体重增加和住院天数减少（Cevasco 和 Grant，2005 年；Standley 等人，2010 年）。

就本研究的主要目标音乐对疼痛反应的影响而言，迄今为止仅发表了四项研究。 一项研究评估了生理。 14 名早产儿在 29 至 36 周的概念后年龄 (PCA) 中听了勃拉姆斯的摇篮曲后，早产儿在脚后跟穿刺恢复期间的行为和疼痛反应。 结果表明，听音乐的婴儿可以更快地恢复到基线心率、增强行为状态和减轻疼痛（Butt & Kisilevsky，2000）。 Bo & Callaghan (2000) 比较了四种不同类型的干预措施（非营养性吸吮 (NNS)、音乐疗法 (MT) 以及 NNS 和 MT 相结合 (NNS + MT)），并且对 27 名婴儿进行了无干预。 结果表明，所有三种干预措施均对 HR、氧饱和度和疼痛有显着影响，其中 NNS + MT 的影响最强。 Whipple (2008) 将 60 名年龄在 32 至 37 周之间的婴儿随机分配到三个治疗组之一：奶嘴激活摇篮曲 (PAL)、仅使用奶嘴和无接触。 只使用安抚奶嘴的婴儿在吸吮时没有接受音乐强化，并且在手术过程中的任何时候都没有为没有接触的婴儿提供安抚奶嘴或音乐。 各组之间的生理指标没有显着差异；然而，与非接触组或仅使用奶嘴组相比，PAL 组婴儿在足跟贴压过程中的压力水平较低。 为了测试通过增加摇摆、唱歌和吸吮来增强袋鼠妈妈护理 (KMC) 是否比简单的 KMC 更有效地治疗早产新生儿的程序性疼痛 90 名 32-36 周的早产儿被随机分配到 2 种情况：KMC 加摇摆、歌唱和吸吮，或者婴儿在没有额外刺激的情况下被抱在 KMC 中。 结果显示条件没有显着差异（Johnston 等人，2009 年）。 总而言之，这 4 项研究为音乐疗法对早产儿疼痛反应的益处提供了不确定的证据，需要进行更多的研究。 此外，Hartling 等人（2009 年）对随机对照试验的系统评价得出结论，关于音乐对早产儿疼痛反应的影响的研究在方法学上质量较低，需要进行更多研究。

研究中的 GAP 调查暴露于任何形式的听觉刺激对婴儿的影响的研究因大范围的分贝水平和分娩方式而变得复杂。 对此的一个可能解释是，许多研究是在美国儿科学会环境健康委员会就现在被认为是 NICU 内的安全声级提出建议之前或接近该时间进行的（每小时 Leq 为 50 dB，每小时 L10 为55 dB，和 1 秒持续时间 Lmax < 70 dB）。 此外，研究使用了不同的音乐模式或缺乏标准化的听觉刺激。 没有一项研究研究过母亲选择的音乐的功效，以及她在怀孕期间列出的音乐，这可能对婴儿来说是最舒缓的

方法设计：将使用具有随机交叉设计的分析观察研究。

地点：贝鲁特美国大学医学中心 (AUBMC) 的 NICU。

受试者：要在 α = 0.05 时达到 0.8 的功效，并且使用 F 检验在两次重复测量中达到 0.61 的中等效应大小和中等相关性 (r = 0.50) 的单尾效应，40 个婴儿的样本量就足够了. 该样本量基于之前的研究，这些研究显示疼痛评分存在显着差异并使用以下公式：

N = (Zα + Zβ)2 x 2 σ 2 平均差 2

工具/结果测量 所有结果测量将由三名接受过 NPASS 和行为状态可靠性高于 r = 80 且对干预类型不知情的护士进行记录。

生理测量：心率、血氧饱和度水平和呼吸频率将每 1 分钟记录一次，（脚后跟贴之前 5 分钟、期间和之后 5 分钟）通过观察监视器行为状态：婴儿的状态将得到如下数字评分：1、深度睡眠； 2、浅睡眠； 3、嗜睡； 4、安静清醒或警觉； 5、主动唤醒和唤醒； 6、高度兴奋、心烦意乱或哭泣； 7，呼吸暂停时间延长 > 8 秒（Als 等人，2005 年） 疼痛评估：N-PASS 或新生儿疼痛、激动和镇静量表将用于评估疼痛，​​这是一种有效的、临床上可靠的、适合年龄的连续和系统地评估胎龄为 23 周及以上以及出生后 0 至 100 天婴儿的疼痛和压力行为状态的方法（Hummel、Puchalski、Creech 和 Weiss，2008 年）。 在 AUBMC 的 NICU，N-PASS 被所有护士常规用作疼痛和激越工具，以评估婴儿对疼痛的反应。

干预：音乐疗法包括早期研究中使用的摇篮曲或母亲选择的婴儿在子宫内时听过的音乐。 音乐将由便携式 mp3 播放器通过头戴式耳机播放。

程序 受试者内、交叉、重复的设计将用于婴儿作为他们自己的对照。 婴儿将接受 5 分钟母亲的音乐、5 分钟的古典摇篮曲或在新生儿重症监护病房 (NICU) 的所有婴儿定期安排的足跟贴手术之前不听音乐。 后跟棒后将提供 5 分钟的音乐。 将使用声音分析仪和分贝滤波器（407790 倍频程声音分析仪，2 型集成声级计和分贝-A 滤波器，分别为 Extech Instruments，Melrose，MA，美国）。 婴儿的生理和行为状态将在足跟贴之前和之后进行评估和记录，并且疼痛评估将在足跟贴之后进行。

统计分析 将使用 SPSS for Windows 22.0 版（SPSS Inc., Chicago, IL）进行统计分析。 干预措施之间的比较将使用重复测量方差分析 (RANOVA) 进行，当适合分布正态性和事后分析时，使用 Bonferroni 调整 分类数据使用卡方检验进行分析。