分娩後の貧血診断と経膣分娩後のフォローアップのための 2 つの戦略の比較
2017年7月12日 更新者：enav yefet、HaEmek Medical Center, Israel
分娩後貧血診断と経膣分娩後のフォローアップのための 2 つの戦略の比較 - ハイリスク集団におけるヘモグロビンスクリーニングと症状による比較
症状による経腟分娩後の女性のヘモグロビンレベルモニタリングによる貧血診断と、産後貧血のリスクが高い女性のスクリーニング.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
貧血は出産後によく見られます。
それは、失神や重度の場合には心原性ショックのリスクの増加など、いくつかの深刻な合併症と関連しています.
しかし、貧血関連の症状は、患者がかなりの量の血液を失った後、比較的遅く現れる可能性があり、十分に早期に診断されていません.
今日まで、分娩後のヘモグロビン値のモニタリングに関する許容可能なガイドラインはありません。
理論的には、ヘモグロビン モニタリングには 2 つのアプローチがあります。1 つは、貧血関連症状を報告している患者の貧血を診断するためにヘモグロビン レベルを測定する方法です。
もう 1 つのアプローチは、産後貧血のリスクが高い女性をスクリーニングすることです。
今回の調査では、これら 2 つのアプローチを比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1679
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- HaEmek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経膣分娩後の妊婦
除外基準:
- 製品の鉄スクロースに対する既知の過敏症を持つ妊婦
- 帝王切開後の妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症状に応じた産後貧血診断
分娩後貧血は、貧血に一致する症状、重度の分娩後出血、または出産後の最初の5日間のヘモグロビンレベルが8 g / dL未満になることによって評価されます。
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分娩後貧血は、貧血に一致する症状、重度の分娩後出血、またはヘモグロビンレベルが8 g / dL未満の患者にヘモグロビンレベルを測定することにより、経膣分娩後に診断されます。
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実験的：患者スクリーニング後の産後貧血診断
産後貧血は、出産後最初の5日間に産後貧血を発症するリスクが高い患者のヘモグロビンレベルを測定することによって評価されます。これは、初期（出産前または出産直後）のヘモグロビンレベルが10.5 g / dl以下の患者と定義されます症状に関係なく、または産後の重度の出血の場合。
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分娩後貧血は、分娩前後のヘモグロビンレベルが 10.5 g/dl 以下、または貧血に関連する症状を伴うまたは伴わない重度の分娩後出血として定義される、分娩後貧血のリスクの高い女性にヘモグロビンレベルを測定することによって、経膣分娩後に診断されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貧血と診断された患者の割合
時間枠：産後3日まで
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10g/dl以下のヘモグロビン
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産後3日まで
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静脈内鉄ショ糖による治療を受けた患者の割合
時間枠：産後3日まで
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産後3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血を受けた患者の割合
時間枠：お届けから5日以内
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お届けから5日以内
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分娩後出血の女性の割合
時間枠：お届けから5日以内
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お届けから5日以内
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産科病棟到着後、出産後に子宮再建術を受けた女性の割合
時間枠：お届けから5日以内
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お届けから5日以内
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産科病棟到着後に子宮収縮剤が必要になった女性の割合
時間枠：お届けから5日以内
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お届けから5日以内
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実施された平均血液検査数
時間枠：お届けから5日以内
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お届けから5日以内
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最小および平均ヘモグロビン レベル
時間枠：お届けから5日以内
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お届けから5日以内
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アンケートで評価した産後6週間後の貧血と機能的能力の複合症状
時間枠：産後6週間
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アンケートの各質問にはスコアが付けられます。
合計スコアが報告されます。
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産後6週間
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産後6週間のヘモグロビン値
時間枠：産後6週間
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産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。