Сравнение двух стратегий диагностики послеродовой анемии и последующего наблюдения после вагинальных родов
12 июля 2017 г. обновлено: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Сравнение двух стратегий диагностики послеродовой анемии и последующего наблюдения после вагинальных родов — скрининг гемоглобина в популяции высокого риска в сравнении с симптомами
Диагностика анемии путем мониторинга уровня гемоглобина у женщин после вагинальных родов по симптомам в сравнении со скринингом женщин с повышенным риском послеродовой анемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Анемия часто возникает после родов.
Это связано с некоторыми серьезными осложнениями, включая повышенный риск обморока, а в тяжелых случаях даже кардиогенного шока.
Тем не менее, симптомы, связанные с анемией, могут проявляться относительно поздно после того, как пациент потерял значительное количество крови, что не было диагностировано достаточно рано.
На сегодняшний день не существует приемлемых рекомендаций по мониторингу уровня гемоглобина после родов.
Теоретически существует 2 подхода к мониторингу гемоглобина: один заключается в измерении уровня гемоглобина для диагностики анемии у пациентов, сообщающих о симптомах, связанных с анемией.
Другой подход заключается в скрининге женщин с повышенным риском послеродовой анемии.
В настоящем исследовании мы стремились сравнить эти два подхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1679
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины после вагинальных родов
Критерий исключения:
- беременные женщины с известной чувствительностью к сахарозе железа
- беременные женщины после кесарева сечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагностика послеродовой анемии по симптомам
Послеродовая анемия будет оцениваться путем измерения уровня гемоглобина после симптомов, соответствующих анемии, сильного послеродового кровотечения или уровня гемоглобина ниже 8 г/дл в первые 5 дней после родов.
|
Послеродовая анемия будет диагностирована после вагинальных родов путем измерения уровня гемоглобина у пациенток с симптомами, характерными для анемии, тяжелого послеродового кровотечения или уровня гемоглобина ниже 8 г/дл.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагноз послеродовой анемии после скрининга пациенток
Послеродовая анемия будет оцениваться путем измерения уровня гемоглобина у пациентов с повышенным риском развития послеродовой анемии в первые 5 дней после родов, определяемых как пациенты с начальным (до или сразу после родов) уровнем гемоглобина 10,5 г/дл или менее. независимо от симптомов или в случаях тяжелого послеродового кровотечения.
|
Послеродовая анемия будет диагностирована после вагинальных родов путем измерения уровня гемоглобина у женщин с высоким риском послеродовой анемии, определяемой как уровень гемоглобина 10,5 г/дл или ниже во время родов, или сильное послеродовое кровотечение с симптомами, связанными с анемией, или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота больных с диагнозом анемия
Временное ограничение: До 3 дней после родов
|
Гемоглобин 10 г/дл или ниже
|
До 3 дней после родов
|
|
Частота пациентов, получавших лечение сахарозой железа внутривенно
Временное ограничение: До 3 дней после родов
|
До 3 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота больных, получивших переливание крови
Временное ограничение: От доставки и до 5 дней
|
От доставки и до 5 дней
|
|
|
Частота женщин с послеродовыми кровотечениями
Временное ограничение: От доставки и до 5 дней
|
От доставки и до 5 дней
|
|
|
Доля женщин, перенесших ревизию матки после родов после поступления в родильное отделение
Временное ограничение: От доставки и до 5 дней
|
От доставки и до 5 дней
|
|
|
Доля женщин, нуждавшихся в утеротонических препаратах после поступления в родильное отделение
Временное ограничение: От доставки и до 5 дней
|
От доставки и до 5 дней
|
|
|
Среднее количество выполненных анализов крови
Временное ограничение: От доставки и до 5 дней
|
От доставки и до 5 дней
|
|
|
Минимальный и средний уровень гемоглобина
Временное ограничение: От доставки и до 5 дней
|
От доставки и до 5 дней
|
|
|
Комбинированные симптомы анемии и функциональной способности через 6 недель после родов по данным опросника
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Каждый вопрос в анкете получает балл.
Общий балл будет сообщен.
|
6 недель после родов
|
|
Уровень гемоглобина через 6 недель после родов
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0112-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .