Kahden synnytyksen jälkeisen anemian diagnoosin ja emättimen synnytyksen jälkeisen seurannan strategian vertailu
keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Kahden synnytyksen jälkeisen anemian diagnosointiin ja emättimen synnytyksen jälkeiseen seurantaan liittyvän strategian vertailu – Hemoglobiiniseulonta korkean riskin väestössä vs. oireiden mukaan
Anemian diagnoosi hemoglobiinitason seurannalla naisilla emättimen synnytyksen jälkeen oireiden perusteella verrattuna naisten seulomiseen, joilla on lisääntynyt synnytyksen jälkeisen anemian riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on yleistä synnytyksen jälkeen.
Se liittyy joihinkin vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien lisääntynyt pyörtymisriski ja vaikeissa tapauksissa jopa kardiogeeninen shokki.
Silti anemiaan liittyvät oireet voivat ilmaantua suhteellisen myöhään, kun potilas on menettänyt melkoisen määrän verta, jota ei diagnosoitu tarpeeksi aikaisin.
Toistaiseksi ei ole olemassa hyväksyttäviä ohjeita hemoglobiinitason seurannasta synnytyksen jälkeen.
Teoreettisesti hemoglobiinin seurantaan on kaksi lähestymistapaa – toinen ottaa hemoglobiinitasot anemian diagnosoimiseksi potilailla, jotka ilmoittavat anemiaan liittyvistä oireista.
Toinen lähestymistapa on seuloa naisia, joilla on lisääntynyt synnytyksen jälkeisen anemian riski.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan näitä kahta lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1679
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille emättimen synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joiden tiedetään olevan herkkiä rautasakkaroosituotteelle
- raskaana olevat naiset keisarinleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Synnytyksen jälkeisen anemian diagnoosi oireiden jälkeen
Synnytyksen jälkeinen anemia arvioidaan ottamalla hemoglobiinitaso anemiaan, vakavaan synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon tai hemoglobiiniarvoon alle 8 g/dl ensimmäisten 5 päivän aikana synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen anemia diagnosoidaan emättimen synnytyksen jälkeen ottamalla hemoglobiiniarvot potilailta, joilla on anemiaan liittyviä oireita, vaikea synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai hemoglobiinitaso alle 8 g/dl.
|
|
KOKEELLISTA: Synnytyksen jälkeisen anemian diagnoosi potilaiden seulonnan jälkeen
Synnytyksen jälkeinen anemia arvioidaan ottamalla hemoglobiinitaso potilailla, joilla on lisääntynyt synnytyksen jälkeisen anemian kehittymisen riski ensimmäisten 5 päivän aikana synnytyksen jälkeen. Potilaat määritellään potilaiksi, joiden hemoglobiinitaso (ennen tai välittömästi synnytyksen jälkeen) on 10,5 g/dl tai vähemmän. oireista riippumatta tai vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon yhteydessä.
|
Synnytyksen jälkeinen anemia diagnosoidaan emättimen synnytyksen jälkeen ottamalla hemoglobiinitasot naisille, joilla on suuri riski synnytyksen jälkeiseen anemiaan, joka määritellään hemoglobiinitasoksi 10,5 g/dl tai alle synnytyksen aikoihin, tai vakavaksi synnytyksen jälkeiseksi verenvuodoksi anemiaan liittyvillä oireilla tai ilman niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu anemia
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Hemoglobiini 10 g/dl tai alle
|
Jopa 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat hoitoa suonensisäisellä rautasakkaroosilla
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Jopa 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
|
|
Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa sairastavien naisten osuus
Aikaikkuna: Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
|
|
Niiden naisten osuus, joille kohdun korjaus tehtiin synnytyksen jälkeen synnytysosastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
|
|
Niiden naisten osuus, jotka tarvitsivat uterotonisia aineita synnytysosastolle saapumisensa jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
|
|
Keskimääräinen suoritettujen verikokeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
|
|
Minimaalinen ja keskimääräinen hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
Toimituksesta ja enintään 5 päivää
|
|
|
Anemian ja toimintakyvyn yhdistelmäoireet 6 viikon synnytyksen jälkeen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Jokainen kyselylomakkeen kysymys saa pisteet.
Kokonaispisteet ilmoitetaan.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinitaso 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0112-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .