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Una comparación entre dos estrategias para el diagnóstico de la anemia posparto y el seguimiento después de los partos vaginales

12 de julio de 2017 actualizado por: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

Una comparación entre dos estrategias para el diagnóstico de la anemia posparto y el seguimiento después de los partos vaginales: detección de hemoglobina en la población de alto riesgo versus por síntomas

Diagnóstico de anemia mediante el control del nivel de hemoglobina en mujeres después del parto vaginal por síntomas versus detección de mujeres con mayor riesgo de anemia posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anemia es común después del parto. Se asocia con algunas complicaciones graves, incluido un mayor riesgo de síncope y, en casos graves, incluso de shock cardiogénico. Sin embargo, los síntomas asociados con la anemia pueden manifestarse relativamente tarde después de que el paciente haya perdido una buena cantidad de sangre, lo que no se diagnosticó lo suficientemente temprano. Hasta la fecha, no existen pautas aceptables para monitorear los niveles de hemoglobina después del parto. Teóricamente, existen 2 enfoques para el control de la hemoglobina: uno mediante la medición de los niveles de hemoglobina para diagnosticar la anemia en pacientes que informan síntomas asociados con la anemia. El otro enfoque es mediante la detección de mujeres con mayor riesgo de anemia posparto. En el presente estudio nuestro objetivo fue comparar esos 2 enfoques.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1679

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas después del parto vaginal

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas con sensibilidad conocida al producto hierro sacarosa
  • mujeres embarazadas después de una cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Diagnóstico de anemia posparto después de los síntomas
La anemia posparto se evaluará tomando el nivel de hemoglobina después de síntomas consistentes con anemia, hemorragia posparto severa o nivel de hemoglobina por debajo de 8 g/dL en los primeros 5 días posteriores al parto.
La anemia posparto se diagnosticará después del parto vaginal tomando los niveles de hemoglobina de las pacientes con síntomas consistentes con anemia, hemorragia posparto severa o nivel de hemoglobina por debajo de 8 g/dL.
EXPERIMENTAL: Diagnóstico de anemia posparto después de la detección de pacientes
La anemia posparto se evaluará midiendo el nivel de hemoglobina en pacientes con mayor riesgo de desarrollar anemia posparto en los primeros 5 días posteriores al parto, definidas como pacientes con un nivel de hemoglobina inicial (antes o inmediatamente después del parto) de 10,5 g/dl o menos. independientemente de los síntomas, o en casos de hemorragia posparto severa.
La anemia posparto se diagnosticará después del parto vaginal tomando los niveles de hemoglobina de las mujeres con alto riesgo de anemia posparto, definida como niveles de hemoglobina de 10,5 g/dl o menos alrededor del parto, o hemorragia posparto grave con o sin síntomas asociados con la anemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de pacientes diagnosticados con anemia
Periodo de tiempo: Hasta 3 días posparto
Hemoglobina de 10 g/dl o menos
Hasta 3 días posparto
La tasa de pacientes que recibieron tratamiento con hierro sacarosa intravenoso
Periodo de tiempo: Hasta 3 días posparto
Hasta 3 días posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de pacientes que recibieron transfusiones de sangre.
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
Desde la entrega y hasta 5 días
La tasa de mujeres con hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
Desde la entrega y hasta 5 días
La tasa de mujeres que se sometieron a revisión uterina después del parto después de su llegada a la sala de maternidad
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
Desde la entrega y hasta 5 días
La tasa de mujeres que necesitaron agentes uterotónicos después de su llegada a la sala de maternidad
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
Desde la entrega y hasta 5 días
El número promedio de análisis de sangre que se realizó
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
Desde la entrega y hasta 5 días
Nivel mínimo y promedio de hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde la entrega y hasta 5 días
Desde la entrega y hasta 5 días
Los síntomas compuestos de anemia y capacidad funcional después de 6 semanas posparto evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Cada pregunta del cuestionario recibirá una puntuación. Se informará la puntuación total.
6 semanas posparto
Nivel de hemoglobina 6 semanas posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
6 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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