Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom to strategier for postpartum anemidiagnose og oppfølging etter vaginale forløsninger

12. juli 2017 oppdatert av: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

En sammenligning mellom to strategier for postpartum anemidiagnose og oppfølging etter vaginale forløsninger - Hemoglobinscreening i høyrisikopopulasjon versus etter symptomer

Anemidiagnose ved hemoglobinnivåovervåking hos kvinner etter vaginal fødsel ved symptomer versus screening av kvinner med økt risiko for post-partum anemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anemi er vanlig etter fødsel. Det er assosiert med noen alvorlige komplikasjoner, inkludert økt risiko for synkope og i alvorlige tilfeller til og med kardiogent sjokk. Likevel kan anemi-assosierte symptomer manifestere seg relativt sent etter at pasienten har mistet en god del blod, som ikke ble diagnostisert tidlig nok. Til dags dato er det ikke akseptable retningslinjer for overvåking av hemoglobinnivåer etter fødsel. Teoretisk sett er det 2 tilnærminger for hemoglobinovervåking - en ved å ta hemoglobinnivåer for å diagnostisere anemi hos pasienter som rapporterer anemi-assosierte symptomer. Den andre tilnærmingen er å screene kvinner med økt risiko for post-partum anemi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne de to tilnærmingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1679

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide etter vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner med kjent følsomhet for produktet jernsukrose
  • gravide etter keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Postpartum anemi diagnose etter symptomer
Post partum anemi vil bli vurdert ved å ta hemoglobinnivå etter symptomer forenlig med anemi, alvorlig postpartum blødning eller hemoglobinnivå under 8 g/dL de første 5 dagene etter fødselen
Annen: Overvåking av hemoglobinnivåer etter anemi-assosierte symptomer
Post-partum anemi vil bli diagnostisert etter vaginal fødsel ved å ta hemoglobinnivåer til pasienter med symptomer forenlig med anemi, alvorlig postpartum blødning eller hemoglobinnivå under 8 g/dL.
EKSPERIMENTELL: Postpartum anemi diagnose etter pasientscreening
Post partum anemi vil bli vurdert ved å ta hemoglobinnivå hos pasienter med økt risiko for å utvikle postpartum anemi i løpet av de første 5 dagene etter fødselen, definert som pasienter med initialt (før eller umiddelbart etter fødsel) hemoglobinnivå på 10,5 g/dl eller mindre uavhengig av symptomer, eller i tilfeller av alvorlig post partum blødning.
Annen: Overvåking av hemoglobinnivåer for å oppdage anemi ved screening av kvinner med økt risiko for post partum anemi
Post-partum anemi vil bli diagnostisert etter vaginal fødsel ved å ta hemoglobinnivåer til kvinner med høy risiko for post-partum anemi, definert som hemoglobinnivåer på 10,5 g/dl eller lavere rundt fødselen, eller alvorlig postpartum blødning med eller uten symptomer assosiert med anemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av pasienter diagnostisert med anemi
Tidsramme: Inntil 3 dager etter fødselen
Hemoglobin på 10 g/dl eller mindre
Inntil 3 dager etter fødselen
Frekvensen av pasienter som fikk behandling med intravenøs jernsukrose
Tidsramme: Inntil 3 dager etter fødselen
Inntil 3 dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av pasienter som mottok blodoverføring
Tidsramme: Fra levering og inntil 5 dager
Fra levering og inntil 5 dager
Frekvensen av kvinner med blødning etter fødselen
Tidsramme: Fra levering og inntil 5 dager
Fra levering og inntil 5 dager
Andelen kvinner som gjennomgikk livmorrevisjon etter fødselen etter ankomst til fødeavdelingen
Tidsramme: Fra levering og inntil 5 dager
Fra levering og inntil 5 dager
Andelen kvinner som trengte uterotoniske midler etter ankomst til fødeavdelingen
Tidsramme: Fra levering og inntil 5 dager
Fra levering og inntil 5 dager
Gjennomsnittlig antall blodprøver som ble utført
Tidsramme: Fra levering og inntil 5 dager
Fra levering og inntil 5 dager
Minimalt og gjennomsnittlig hemoglobinnivå
Tidsramme: Fra levering og inntil 5 dager
Fra levering og inntil 5 dager
De sammensatte symptomene på anemi og funksjonsevne etter 6 uker postpartum som vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Hvert spørsmål i spørreskjemaet vil få en poengsum. Den totale poengsummen vil bli rapportert.
6 uker etter fødsel
Hemoglobinnivå 6 uker etter fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0112-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere