산후 빈혈 진단과 자연 분만 후 후속 조치를 위한 두 가지 전략의 비교
2017년 7월 12일 업데이트: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
산후 빈혈 진단과 자연분만 후 추적관찰을 위한 두 가지 전략의 비교 - 증상별 고위험군의 헤모글로빈 스크리닝
산후 빈혈의 위험이 높은 여성을 스크리닝하는 것과 비교하여 증상에 의한 자연 분만 후 여성의 헤모글로빈 수치 모니터링을 통한 빈혈 진단.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
빈혈은 분만 후 흔합니다.
이는 실신 위험 증가 및 심한 경우 심인성 쇼크를 포함하여 일부 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
그러나 빈혈 관련 증상은 환자가 충분한 양의 혈액을 잃은 후 비교적 늦게 나타날 수 있으며 이는 충분히 일찍 진단되지 않았습니다.
현재까지 분만 후 헤모글로빈 수치를 모니터링하기 위한 허용 가능한 지침이 없습니다.
이론적으로 헤모글로빈 모니터링에는 두 가지 접근법이 있습니다. 하나는 빈혈 관련 증상을 보고하는 환자의 빈혈을 진단하기 위해 헤모글로빈 수치를 측정하는 것입니다.
다른 접근법은 산후 빈혈 위험이 높은 여성을 선별하는 것입니다.
본 연구에서는 이 두 가지 접근 방식을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1679
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- HaEmek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자연 분만 후 임산부
제외 기준:
- 제품 철 자당에 대해 알려진 민감성을 가진 임산부
- 제왕절개 후 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증상에 따른 산후 빈혈 진단
산후 빈혈은 빈혈, 심각한 산후 출혈 또는 분만 후 처음 5일 동안 8g/dL 미만의 헤모글로빈 수치와 일치하는 증상에 따라 헤모글로빈 수치를 측정하여 평가됩니다.
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산후 빈혈은 빈혈, 심한 산후 출혈 또는 8g/dL 미만의 헤모글로빈 수치와 일치하는 증상이 있는 환자에게 헤모글로빈 수치를 측정하여 질식 분만 후 진단합니다.
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실험적: 환자 스크리닝 후 산후 빈혈 진단
산후 빈혈은 초기(분만 전 또는 직후) 헤모글로빈 수치가 10.5g/dl 이하인 환자로 정의되는 분만 후 처음 5일 이내에 산후 빈혈이 발생할 위험이 높은 환자의 헤모글로빈 수치를 측정하여 평가됩니다. 증상과 상관없이 산후출혈이 심한 경우
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산후 빈혈은 분만 전후 헤모글로빈 수치가 10.5g/dl 이하이거나 빈혈과 관련된 증상이 있거나 없는 심각한 산후 출혈로 정의되는 산후 빈혈에 대한 고위험 여성에게 헤모글로빈 수치를 측정하여 질식 분만 후 진단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 진단을 받은 환자 비율
기간: 산후 3일까지
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헤모글로빈 10g/dl 이하
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산후 3일까지
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정맥 주사 철 자당으로 치료를 받은 환자의 비율
기간: 산후 3일까지
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산후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈을 받은 환자 비율
기간: 배송일로부터 최대 5일
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배송일로부터 최대 5일
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산후 출혈이 있는 여성의 비율
기간: 배송일로부터 최대 5일
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배송일로부터 최대 5일
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분만 후 산부인과 병동에 도착하여 자궁 재수술을 받은 여성의 비율
기간: 배송일로부터 최대 5일
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배송일로부터 최대 5일
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산부인과에 도착한 후 자궁수축제가 필요한 여성의 비율
기간: 배송일로부터 최대 5일
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배송일로부터 최대 5일
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수행된 평균 혈액 검사 횟수
기간: 배송일로부터 최대 5일
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배송일로부터 최대 5일
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최소 및 평균 헤모글로빈 수치
기간: 배송일로부터 최대 5일
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배송일로부터 최대 5일
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설문지에 의해 평가된 산후 6주 후 빈혈 및 기능적 능력의 복합 증상
기간: 산후 6주
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설문지의 각 질문에 점수가 부여됩니다.
총점이 보고됩니다.
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산후 6주
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산후 6주 헤모글로빈 수치
기간: 산후 6주
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0112-14
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