Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen twee strategieën voor postpartum anemiediagnose en follow-up na vaginale bevallingen

12 juli 2017 bijgewerkt door: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

Een vergelijking tussen twee strategieën voor postpartum bloedarmoedediagnose en follow-up na vaginale bevallingen - hemoglobinescreening bij populatie met een hoog risico versus symptomen

Diagnose van bloedarmoede door controle van het hemoglobinegehalte bij vrouwen na vaginale bevalling door symptomen versus screening van vrouwen met een verhoogd risico op postpartum-anemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedarmoede komt vaak voor na de bevalling. Het gaat gepaard met enkele ernstige complicaties, waaronder een verhoogd risico op syncope en in ernstige gevallen zelfs cardiogene shock. Toch kunnen aan bloedarmoede gerelateerde symptomen zich relatief laat manifesteren nadat de patiënt een behoorlijke hoeveelheid bloed heeft verloren, wat niet vroeg genoeg werd gediagnosticeerd. Tot op heden zijn er geen aanvaardbare richtlijnen voor het controleren van hemoglobinewaarden na de bevalling. Theoretisch zijn er 2 benaderingen voor het monitoren van hemoglobine - één door hemoglobinewaarden te meten om bloedarmoede te diagnosticeren bij patiënten die bloedarmoedegerelateerde symptomen melden. De andere benadering is door vrouwen te screenen met een verhoogd risico op bloedarmoede na de bevalling. In de huidige studie wilden we die 2 benaderingen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1679

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen na vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen met een bekende gevoeligheid voor het product ijzersucrose
  • zwangere vrouwen na een keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Postpartum anemie diagnose na symptomen
Bloedarmoede na de bevalling wordt beoordeeld door het hemoglobinegehalte te meten na symptomen die overeenkomen met bloedarmoede, ernstige postpartumbloeding of hemoglobinegehalte lager dan 8 g/dL in de eerste 5 dagen na de bevalling
Ander: Monitoring van hemoglobinewaarden na aan bloedarmoede gerelateerde symptomen
Bloedarmoede na de bevalling zal worden gediagnosticeerd na vaginale bevalling door hemoglobinewaarden te nemen aan patiënten met symptomen die overeenkomen met bloedarmoede, ernstige postpartumbloeding of hemoglobinegehalte onder 8 g / dL.
EXPERIMENTEEL: Diagnose van bloedarmoede na de bevalling na screening van patiënten
Postpartum-anemie zal worden beoordeeld door het hemoglobinegehalte te meten bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van postpartum-anemie in de eerste 5 dagen na de bevalling, gedefinieerd als patiënten met een initieel (vóór of onmiddellijk na de bevalling) hemoglobinegehalte van 10,5 g/dl of minder ongeacht de symptomen, of in gevallen van ernstige bloeding na de bevalling.
Ander: Het monitoren van hemoglobinewaarden om bloedarmoede op te sporen door vrouwen te screenen met een verhoogd risico op bloedarmoede na de bevalling
Bloedarmoede na de bevalling zal worden gediagnosticeerd na vaginale bevalling door hemoglobinewaarden te nemen aan vrouwen met een hoog risico op bloedarmoede na de bevalling, gedefinieerd als hemoglobinewaarden van 10,5 g / dl of lager rond de bevalling, of ernstige bloeding na de bevalling met of zonder symptomen die verband houden met bloedarmoede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met de diagnose bloedarmoede
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na de bevalling
Hemoglobine van 10 g/dl of lager
Tot 3 dagen na de bevalling
Het percentage patiënten dat werd behandeld met intraveneuze ijzersucrose
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na de bevalling
Tot 3 dagen na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat een bloedtransfusie heeft gekregen
Tijdsspanne: Vanaf levering en tot 5 dagen
Vanaf levering en tot 5 dagen
Het aantal vrouwen met bloedingen na de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf levering en tot 5 dagen
Vanaf levering en tot 5 dagen
Het percentage vrouwen dat een baarmoederrevisie onderging na de bevalling na aankomst op de kraamafdeling
Tijdsspanne: Vanaf levering en tot 5 dagen
Vanaf levering en tot 5 dagen
Het percentage vrouwen dat uterotone middelen nodig had na aankomst op de kraamafdeling
Tijdsspanne: Vanaf levering en tot 5 dagen
Vanaf levering en tot 5 dagen
Het gemiddelde aantal bloedtesten dat is uitgevoerd
Tijdsspanne: Vanaf levering en tot 5 dagen
Vanaf levering en tot 5 dagen
Minimaal en gemiddeld hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Vanaf levering en tot 5 dagen
Vanaf levering en tot 5 dagen
De samengestelde symptomen van bloedarmoede en functionele capaciteit na 6 weken postpartum zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Elke vraag in de vragenlijst krijgt een score. De totaalscore wordt gerapporteerd.
6 weken na de bevalling
Hemoglobinegehalte 6 weken postpartum
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0112-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede na de bevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren