Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une comparaison entre deux stratégies pour le diagnostic de l'anémie post-partum et le suivi après les accouchements vaginaux

12 juillet 2017 mis à jour par: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

Une comparaison entre deux stratégies pour le diagnostic de l'anémie post-partum et le suivi après les accouchements vaginaux - Dépistage de l'hémoglobine dans la population à haut risque par rapport aux symptômes

Diagnostic de l'anémie par surveillance du taux d'hémoglobine chez les femmes après un accouchement vaginal par symptômes versus dépistage des femmes à risque accru d'anémie post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anémie est fréquente après l'accouchement. Elle est associée à certaines complications graves, notamment un risque accru de syncope et, dans les cas graves, même de choc cardiogénique. Pourtant, les symptômes associés à l'anémie peuvent se manifester relativement tard après que le patient ait perdu une bonne quantité de sang, qui n'a pas été diagnostiquée assez tôt. À ce jour, il n'existe pas de lignes directrices acceptables pour surveiller les taux d'hémoglobine après l'accouchement. Théoriquement, il existe 2 approches pour la surveillance de l'hémoglobine - une en prenant les taux d'hémoglobine afin de diagnostiquer l'anémie chez les patients signalant des symptômes associés à l'anémie. L'autre approche consiste à dépister les femmes à risque accru d'anémie post-partum. Dans la présente étude, nous avons cherché à comparer ces 2 approches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1679

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes après un accouchement par voie basse

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes présentant une sensibilité connue au produit fer saccharose
  • femmes enceintes après césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Diagnostic d'anémie post-partum suite à des symptômes
L'anémie post-partum sera évaluée en prenant le taux d'hémoglobine suite à des symptômes compatibles avec une anémie, une hémorragie post-partum sévère ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g / dL dans les 5 premiers jours suivant l'accouchement
Autre: Surveillance des taux d'hémoglobine à la suite de symptômes associés à l'anémie
L'anémie post-partum sera diagnostiquée après l'accouchement vaginal en prenant les taux d'hémoglobine chez les patientes présentant des symptômes compatibles avec une anémie, une hémorragie post-partum sévère ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dL.
EXPÉRIMENTAL: Diagnostic d'anémie post-partum suite au dépistage des patientes
L'anémie post-partum sera évaluée en prenant le taux d'hémoglobine chez les patientes présentant un risque accru de développer une anémie post-partum dans les 5 premiers jours suivant l'accouchement, défini comme les patientes avec un taux d'hémoglobine initial (avant ou immédiatement après l'accouchement) de 10,5 g/dl ou moins quels que soient les symptômes ou en cas d'hémorragie sévère du post-partum.
Autre: Surveillance des taux d'hémoglobine pour détecter l'anémie par le dépistage des femmes à risque accru d'anémie post-partum
L'anémie post-partum sera diagnostiquée après l'accouchement vaginal en prenant les taux d'hémoglobine chez les femmes à haut risque d'anémie post-partum, définie comme des taux d'hémoglobine de 10,5 g/dl ou moins autour de l'accouchement, ou une hémorragie post-partum sévère avec ou sans symptômes associés à l'anémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de patients diagnostiqués avec une anémie
Délai: Jusqu'à 3 jours après l'accouchement
Hémoglobine de 10 g/dl ou moins
Jusqu'à 3 jours après l'accouchement
Le taux de patients ayant reçu un traitement par voie intraveineuse de fer-saccharose
Délai: Jusqu'à 3 jours après l'accouchement
Jusqu'à 3 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de patients ayant reçu une transfusion sanguine
Délai: Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Le taux de femmes ayant une hémorragie post-partum
Délai: Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Le taux de femmes ayant subi une révision utérine suite à un accouchement après leur arrivée à la maternité
Délai: Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Le taux de femmes ayant eu besoin d'utérotoniques après leur arrivée à la maternité
Délai: Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Le nombre moyen de tests sanguins effectués
Délai: Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Taux d'hémoglobine minimal et moyen
Délai: Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Dès la livraison et jusqu'à 5 jours
Les symptômes composites d'anémie et de capacité fonctionnelle après 6 semaines de post-partum évalués par un questionnaire
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Chaque question du questionnaire recevra un score. Le score total sera communiqué.
6 semaines après l'accouchement
Taux d'hémoglobine 6 semaines après l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0112-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anémie post-partum

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner