Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch strategii diagnozowania niedokrwistości poporodowej i obserwacji po porodzie drogami natury

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

Porównanie dwóch strategii diagnozowania niedokrwistości poporodowej i obserwacji po porodzie siłami natury — badanie przesiewowe hemoglobiny w populacji wysokiego ryzyka w porównaniu z objawami

Rozpoznanie niedokrwistości na podstawie monitorowania poziomu hemoglobiny u kobiet po porodzie drogami natury na podstawie objawów w porównaniu z badaniem przesiewowym kobiet ze zwiększonym ryzykiem niedokrwistości poporodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po porodzie często występuje niedokrwistość. Wiąże się z poważnymi powikłaniami, w tym zwiększonym ryzykiem omdlenia, aw ciężkich przypadkach nawet wstrząsu kardiogennego. Jednak objawy związane z niedokrwistością mogą ujawnić się stosunkowo późno po utracie przez pacjenta znacznej ilości krwi, co nie zostało zdiagnozowane wystarczająco wcześnie. Do tej pory nie ma akceptowalnych wytycznych dotyczących monitorowania poziomu hemoglobiny po porodzie. Teoretycznie istnieją 2 podejścia do monitorowania hemoglobiny – jedno polegające na pomiarze poziomu hemoglobiny w celu zdiagnozowania niedokrwistości u pacjentów zgłaszających objawy związane z niedokrwistością. Innym podejściem jest badanie przesiewowe kobiet ze zwiększonym ryzykiem anemii poporodowej. W niniejszym badaniu staraliśmy się porównać te 2 podejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1679

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • HaEmek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży po porodzie siłami natury

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży ze znaną nadwrażliwością na sacharozę żelaza
  • kobiety w ciąży po cesarskim cięciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozpoznanie niedokrwistości poporodowej na podstawie objawów
Niedokrwistość poporodowa zostanie oceniona poprzez oznaczenie poziomu hemoglobiny po objawach odpowiadających niedokrwistości, ciężkiemu krwotokowi poporodowemu lub poziomowi hemoglobiny poniżej 8 g/dl w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie
Inny: Monitorowanie poziomu hemoglobiny po objawach związanych z niedokrwistością
Anemię poporodową rozpoznaje się po porodzie drogami natury poprzez oznaczenie poziomu hemoglobiny u pacjentek z objawami odpowiadającymi anemii, ciężkiemu krwotokowi poporodowemu lub stężeniem hemoglobiny poniżej 8 g/dl.
EKSPERYMENTALNY: Diagnostyka niedokrwistości poporodowej po badaniu przesiewowym pacjentek
Niedokrwistość poporodowa zostanie oceniona poprzez oznaczenie poziomu hemoglobiny u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niedokrwistości poporodowej w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie, zdefiniowanych jako pacjentki z początkowym (przed lub bezpośrednio po porodzie) poziomem hemoglobiny wynoszącym 10,5 g/dl lub mniej niezależnie od objawów lub w przypadku ciężkiego krwotoku poporodowego.
Inny: Monitorowanie poziomu hemoglobiny w celu wykrycia niedokrwistości poprzez badania przesiewowe kobiet ze zwiększonym ryzykiem niedokrwistości poporodowej
Anemia poporodowa zostanie zdiagnozowana po porodzie drogami natury poprzez oznaczenie poziomu hemoglobiny u kobiet z grupy wysokiego ryzyka anemii poporodowej, zdefiniowanej jako poziom hemoglobiny 10,5 g/dl lub niższy w okresie okołoporodowym lub ciężkiego krwotoku poporodowego z objawami związanymi z niedokrwistością lub bez nich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem niedokrwistości
Ramy czasowe: Do 3 dni po porodzie
Hemoglobina 10 g/dl lub mniej
Do 3 dni po porodzie
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali leczenie dożylną sacharozą żelaza
Ramy czasowe: Do 3 dni po porodzie
Do 3 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pacjentów, którzy otrzymali transfuzję krwi
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 dni
Od dostawy do 5 dni
Odsetek kobiet z krwotokiem poporodowym
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 dni
Od dostawy do 5 dni
Odsetek kobiet poddanych rewizji macicy po porodzie po przybyciu na oddział położniczy
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 dni
Od dostawy do 5 dni
Odsetek kobiet, które po przybyciu na oddział położniczy potrzebowały środków wzmacniających macicę
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 dni
Od dostawy do 5 dni
Średnia liczba wykonanych badań krwi
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 dni
Od dostawy do 5 dni
Minimalny i średni poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: Od dostawy do 5 dni
Od dostawy do 5 dni
Złożone objawy niedokrwistości i wydolności funkcjonalnej po 6 tygodniach po porodzie oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Każde pytanie w kwestionariuszu otrzyma punktację. Ogólny wynik zostanie podany.
6 tygodni po porodzie
Poziom hemoglobiny 6 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0112-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia poporodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj