Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan två strategier för diagnos av postpartum anemi och uppföljning efter vaginala förlossningar

12 juli 2017 uppdaterad av: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

En jämförelse mellan två strategier för diagnostik av postpartum anemi och uppföljning efter vaginala förlossningar - Hemoglobinscreening i högriskpopulation kontra symtom

Anemidiagnos genom övervakning av hemoglobinnivå hos kvinnor efter vaginal förlossning genom symtom kontra screening av kvinnor med ökad risk för post-partum anemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anemi är vanligt efter förlossningen. Det är förknippat med några allvarliga komplikationer inklusive ökad risk för synkope och i svåra fall även kardiogen chock. Ändå kan anemiassocierade symtom visa sig relativt sent efter att patienten har förlorat en hel del blod, vilket inte diagnostiserades tillräckligt tidigt. Hittills finns det inte acceptabla riktlinjer för övervakning av hemoglobinnivåer efter förlossning. Teoretiskt finns det två metoder för hemoglobinövervakning - en genom att ta hemoglobinnivåer för att diagnostisera anemi hos patienter som rapporterar anemiassocierade symtom. Det andra tillvägagångssättet är genom screening av kvinnor med ökad risk för post-partum anemi. I denna studie syftade vi till att jämföra dessa två tillvägagångssätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1679

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor efter vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor med känd känslighet för produkten järnsackaros
  • gravida kvinnor efter kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Postpartum anemi diagnos efter symtom
Post partum anemi kommer att bedömas genom att ta hemoglobinnivå efter symtom som överensstämmer med anemi, allvarlig postpartum blödning eller hemoglobinnivå under 8 g/dL under de första 5 dagarna efter förlossningen
Post-partum anemi kommer att diagnostiseras efter vaginal förlossning genom att ta hemoglobinnivåer till patienter med symtom som överensstämmer med anemi, svår postpartum blödning eller hemoglobinnivåer under 8 g/dL.
EXPERIMENTELL: Postpartum anemidiagnos efter patientscreening
Post partum anemi kommer att bedömas genom att ta hemoglobinnivåer hos patienter med ökad risk att utveckla postpartum anemi under de första 5 dagarna efter förlossningen, definierat som patienter med initial (före eller omedelbart efter förlossningen) hemoglobinnivå på 10,5 g/dl eller mindre oavsett symtom, eller i fall av svår post partum blödning.
Postpartumanemi kommer att diagnostiseras efter vaginal förlossning genom att ta hemoglobinnivåer till kvinnor med hög risk för postpartumanemi, definierat som hemoglobinnivåer på 10,5 g/dl eller lägre runt förlossningen, eller svår postpartumblödning med eller utan symtom associerade med anemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av patienter som diagnostiserats med anemi
Tidsram: Upp till 3 dagar efter förlossningen
Hemoglobin på 10 g/dl eller lägre
Upp till 3 dagar efter förlossningen
Andelen patienter som fick behandling med intravenös järnsackaros
Tidsram: Upp till 3 dagar efter förlossningen
Upp till 3 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som fick blodtransfusion
Tidsram: Från leverans och upp till 5 dagar
Från leverans och upp till 5 dagar
Andelen kvinnor med blödning efter förlossningen
Tidsram: Från leverans och upp till 5 dagar
Från leverans och upp till 5 dagar
Andelen kvinnor som genomgick livmoderrevision efter förlossningen efter ankomsten till förlossningsavdelningen
Tidsram: Från leverans och upp till 5 dagar
Från leverans och upp till 5 dagar
Andelen kvinnor som behövde uterotoniska medel efter ankomsten till förlossningsavdelningen
Tidsram: Från leverans och upp till 5 dagar
Från leverans och upp till 5 dagar
Det genomsnittliga antalet blodprover som utfördes
Tidsram: Från leverans och upp till 5 dagar
Från leverans och upp till 5 dagar
Minimal och genomsnittlig hemoglobinnivå
Tidsram: Från leverans och upp till 5 dagar
Från leverans och upp till 5 dagar
De sammansatta symtomen på anemi och funktionsförmåga efter 6 veckor efter förlossningen, utvärderade med ett frågeformulär
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Varje fråga i frågeformuläret kommer att få en poäng. Totalpoängen kommer att rapporteras.
6 veckor efter förlossningen
Hemoglobinnivå 6 veckor efter förlossningen
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum anemi

3
Prenumerera