产后贫血诊断和阴道分娩后随访两种策略的比较
2017年7月12日 更新者：enav yefet、HaEmek Medical Center, Israel
两种产后贫血诊断和阴道分娩后随访策略的比较——高危人群血红蛋白筛查与症状筛查
阴道分娩后通过症状监测女性血红蛋白水平与筛查产后贫血风险增加的女性进行贫血诊断。
研究概览
详细说明
贫血在分娩后很常见。
它与一些严重的并发症有关，包括增加晕厥的风险，在严重的情况下甚至会导致心源性休克。
然而，贫血相关症状可能在患者失血相当晚之后才出现，而这并没有及早诊断出来。
迄今为止，尚无可接受的分娩后血红蛋白水平监测指南。
从理论上讲，有两种血红蛋白监测方法 - 一种是通过测量血红蛋白水平来诊断报告贫血相关症状的患者的贫血。
另一种方法是筛查产后贫血风险增加的妇女。
在本研究中，我们旨在比较这两种方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1679
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列
- Haemek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道分娩后的孕妇
排除标准：
- 已知对产品铁蔗糖敏感的孕妇
- 剖腹产后的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：根据症状诊断产后贫血
产后贫血将通过在分娩后前 5 天内出现与贫血、严重产后出血或血红蛋白水平低于 8 g/dL 的症状一致的血红蛋白水平来评估
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产后贫血将在阴道分娩后通过对症状符合贫血、严重产后出血或血红蛋白水平低于 8 g/dL 的患者测定血红蛋白水平来诊断。
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实验性的：患者筛查后的产后贫血诊断
产后贫血将通过测量分娩后前 5 天内发生产后贫血风险增加的患者的血红蛋白水平来评估，定义为初始（分娩前或分娩后）血红蛋白水平为 10.5 g/dl 或更低的患者无论症状如何，或在严重产后出血的情况下。
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产后贫血将在阴道分娩后通过测量产后贫血高危妇女的血红蛋白水平来诊断，定义为分娩前后血红蛋白水平为 10.5 g/dl 或以下，或伴有或不伴有贫血相关症状的严重产后出血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被诊断患有贫血的患者比例
大体时间：产后最多 3 天
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血红蛋白 10 g/dl 或以下
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产后最多 3 天
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接受静脉注射蔗糖铁治疗的患者比例
大体时间：产后最多 3 天
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产后最多 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受输血的患者比例
大体时间：从交货到最多 5 天
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从交货到最多 5 天
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妇女产后出血率
大体时间：从交货到最多 5 天
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从交货到最多 5 天
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到达产科病房后接受子宫翻修术的妇女比例
大体时间：从交货到最多 5 天
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从交货到最多 5 天
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到达产科病房后需要宫缩剂的妇女比例
大体时间：从交货到最多 5 天
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从交货到最多 5 天
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进行的平均验血次数
大体时间：从交货到最多 5 天
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从交货到最多 5 天
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最低和平均血红蛋白水平
大体时间：从交货到最多 5 天
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从交货到最多 5 天
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通过问卷评估产后 6 周后贫血和功能能力的综合症状
大体时间：产后6周
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问卷中的每个问题都会得到一个分数。
将报告总分。
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产后6周
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产后 6 周血红蛋白水平
大体时间：产后6周
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产后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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