A szülés utáni vérszegénység diagnosztizálására és a hüvelyi szülés utáni nyomon követésre vonatkozó két stratégia összehasonlítása
2017. július 12. frissítette: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
A szülés utáni vérszegénység diagnosztizálására és a hüvelyi szülés utáni nyomon követésre vonatkozó két stratégia összehasonlítása – Hemoglobin-szűrés a magas kockázatú populációban versus tünetek szerint
Vérszegénység diagnosztizálása a hemoglobinszint monitorozásával hüvelyi szülés utáni nőknél a tünetek alapján, szemben a szülés utáni vérszegénység fokozott kockázatának kitett nők szűrésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Szülés után gyakori a vérszegénység.
Néhány súlyos szövődményhez kapcsolódik, beleértve a syncope fokozott kockázatát, és súlyos esetekben akár a kardiogén sokkot is.
A vérszegénységgel összefüggő tünetek azonban viszonylag későn jelentkezhetnek, miután a beteg megfelelő mennyiségű vért veszített, amit nem diagnosztizáltak elég korán.
A mai napig nem léteznek elfogadható iránymutatások a szülés utáni hemoglobinszint ellenőrzésére.
Elméletileg két megközelítés létezik a hemoglobin monitorozására – az egyik a hemoglobinszint mérése a vérszegénység diagnosztizálására azoknál a betegeknél, akik vérszegénységgel összefüggő tüneteket jelentenek.
A másik megközelítés a szülés utáni vérszegénység fokozott kockázatának kitett nők szűrése.
Jelen tanulmányunkban ezt a két megközelítést igyekeztünk összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1679
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők hüvelyi szülés után
Kizárási kritériumok:
- terhes nők, akik ismerten érzékenyek a vas-szacharóz termékre
- terhes nők császármetszés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szülés utáni vérszegénység diagnózisa a tünetek után
A szülés utáni vérszegénység értékelése a hemoglobinszint mérésével történik a vérszegénységgel, súlyos szülés utáni vérzéssel vagy 8 g/dl alatti hemoglobinszinttel a szülést követő első 5 napban.
|
A szülés utáni vérszegénységet hüvelyi szülés után diagnosztizálják hemoglobinszint mérésével olyan betegeknél, akiknek a tünetei a vérszegénységnek, súlyos szülés utáni vérzésnek vagy 8 g/dl alatti hemoglobinszintnek felelnek meg.
|
|
KÍSÉRLETI: Szülés utáni vérszegénység diagnózisa a betegek szűrése után
A szülés utáni vérszegénység értékelése hemoglobinszint mérésével történik azoknál a betegeknél, akiknél a szülés utáni vérszegénység kialakulásának fokozott kockázata van a szülés utáni első 5 napon belül, olyan betegeknél, akiknél a kezdeti (szülés előtt vagy közvetlenül utána) hemoglobinszint 10,5 g/dl vagy kevesebb. tünetektől függetlenül, vagy súlyos szülés utáni vérzés esetén.
|
A szülés utáni vérszegénységet hüvelyi szülés után diagnosztizálják úgy, hogy hemoglobinszintet vesznek fel a szülés utáni vérszegénységre nagy kockázatú nőknél, ami definíció szerint 10,5 g/dl vagy az alatti hemoglobinszint a szülés körül, vagy súlyos szülés utáni vérzés vérszegénységhez kapcsolódó tünetekkel vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérszegénységgel diagnosztizált betegek aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a szülés után
|
Hemoglobin 10 g/dl vagy kevesebb
|
Legfeljebb 3 nappal a szülés után
|
|
Azon betegek aránya, akik intravénás vas-szacharóz kezelésben részesültek
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a szülés után
|
Legfeljebb 3 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérátömlesztésben részesült betegek aránya
Időkeret: Szállítástól 5 napig
|
Szállítástól 5 napig
|
|
|
A szülés utáni vérzéses nők aránya
Időkeret: Szállítástól 5 napig
|
Szállítástól 5 napig
|
|
|
Azon nők aránya, akiknél a szülést követően, a szülészetre érkezésük után méhrevízión estek át
Időkeret: Szállítástól 5 napig
|
Szállítástól 5 napig
|
|
|
Azon nők aránya, akiknek a szülészeti osztályra érkezésük után uterotóniás szerre volt szükségük
Időkeret: Szállítástól 5 napig
|
Szállítástól 5 napig
|
|
|
Az elvégzett vérvizsgálatok átlagos száma
Időkeret: Szállítástól 5 napig
|
Szállítástól 5 napig
|
|
|
Minimális és átlagos hemoglobinszint
Időkeret: Szállítástól 5 napig
|
Szállítástól 5 napig
|
|
|
A vérszegénység és a funkcionális kapacitás összetett tünetei 6 héttel a szülés után, kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A kérdőívben szereplő minden kérdés pontszámot kap.
Az összpontszámot jelentjük.
|
6 héttel a szülés után
|
|
Hemoglobin szint 6 héttel a szülés után
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
6 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0112-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .