Uma comparação entre duas estratégias para diagnóstico de anemia pós-parto e acompanhamento após partos vaginais
12 de julho de 2017 atualizado por: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Uma comparação entre duas estratégias para diagnóstico de anemia pós-parto e acompanhamento após partos vaginais - triagem de hemoglobina em população de alto risco versus sintomas
Diagnóstico de anemia por monitoramento do nível de hemoglobina em mulheres após parto vaginal por sintomas versus triagem de mulheres com risco aumentado de anemia pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A anemia é comum após o parto.
Está associada a algumas complicações graves, incluindo aumento do risco de síncope e, em casos graves, até choque cardiogênico.
No entanto, os sintomas associados à anemia podem se manifestar relativamente tarde, depois que o paciente perdeu uma boa quantidade de sangue, o que não foi diagnosticado precocemente.
Até o momento, não há diretrizes aceitáveis para monitorar os níveis de hemoglobina após o parto.
Teoricamente, existem 2 abordagens para o monitoramento da hemoglobina - uma medindo os níveis de hemoglobina para diagnosticar a anemia em pacientes que relatam sintomas associados à anemia.
A outra abordagem é a triagem de mulheres com maior risco de anemia pós-parto.
No presente estudo pretendemos comparar essas 2 abordagens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1679
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- HaEmek Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas após o parto vaginal
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas com sensibilidade conhecida ao produto sacarose de ferro
- mulheres grávidas após cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Diagnóstico de anemia pós-parto após sintomas
A anemia pós-parto será avaliada medindo-se o nível de hemoglobina após sintomas consistentes com anemia, hemorragia pós-parto grave ou nível de hemoglobina abaixo de 8 g/dL nos primeiros 5 dias após o parto
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A anemia pós-parto será diagnosticada após o parto vaginal, medindo-se os níveis de hemoglobina em pacientes com sintomas consistentes com anemia, hemorragia pós-parto grave ou nível de hemoglobina abaixo de 8 g/dL.
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EXPERIMENTAL: Diagnóstico de anemia pós-parto após triagem de pacientes
A anemia pós-parto será avaliada medindo o nível de hemoglobina em pacientes com risco aumentado de desenvolver anemia pós-parto nos primeiros 5 dias após o parto, definida como pacientes com nível de hemoglobina inicial (antes ou imediatamente após o parto) de 10,5 g/dl ou menos independentemente dos sintomas, ou em casos de hemorragia pós-parto grave.
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A anemia pós-parto será diagnosticada após o parto vaginal, tomando-se os níveis de hemoglobina em mulheres de alto risco para anemia pós-parto, definida como níveis de hemoglobina de 10,5 g/dl ou abaixo no momento do parto ou hemorragia pós-parto grave com ou sem sintomas associados à anemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de pacientes diagnosticados com anemia
Prazo: Até 3 dias após o parto
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Hemoglobina de 10 g/dl ou abaixo
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Até 3 dias após o parto
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A taxa de pacientes que receberam tratamento com sacarose de ferro intravenoso
Prazo: Até 3 dias após o parto
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Até 3 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de pacientes que receberam transfusão de sangue
Prazo: Desde a entrega e até 5 dias
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Desde a entrega e até 5 dias
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A taxa de mulheres com hemorragia pós-parto
Prazo: Desde a entrega e até 5 dias
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Desde a entrega e até 5 dias
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A taxa de mulheres submetidas à revisão uterina após o parto após sua chegada à maternidade
Prazo: Desde a entrega e até 5 dias
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Desde a entrega e até 5 dias
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A taxa de mulheres que necessitaram de agentes uterotônicos após sua chegada à maternidade
Prazo: Desde a entrega e até 5 dias
|
Desde a entrega e até 5 dias
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O número médio de exames de sangue que foram realizados
Prazo: Desde a entrega e até 5 dias
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Desde a entrega e até 5 dias
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Nível mínimo e médio de hemoglobina
Prazo: Desde a entrega e até 5 dias
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Desde a entrega e até 5 dias
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Os sintomas compostos de anemia e capacidade funcional após 6 semanas após o parto, avaliados por um questionário
Prazo: 6 semanas após o parto
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Cada pergunta do questionário receberá uma pontuação.
A pontuação total será informada.
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6 semanas após o parto
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Nível de hemoglobina 6 semanas após o parto
Prazo: 6 semanas após o parto
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6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0112-14
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