Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem to strategier for postpartum anæmi diagnose og opfølgning efter vaginale fødsler

12. juli 2017 opdateret af: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel

En sammenligning mellem to strategier til diagnosticering af postpartum anæmi og opfølgning efter vaginale fødsler - hæmoglobinscreening i højrisikopopulation versus efter symptomer

Anæmidiagnose ved hæmoglobinniveauovervågning hos kvinder efter vaginal fødsel ved symptomer versus screening af kvinder med øget risiko for post-partum anæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er almindelig efter fødslen. Det er forbundet med nogle alvorlige komplikationer, herunder øget risiko for synkope og i alvorlige tilfælde endda kardiogent shock. Alligevel kan anæmi-associerede symptomer vise sig relativt sent, efter at patienten har mistet en rimelig mængde blod, som ikke blev diagnosticeret tidligt nok. Til dato er der ikke acceptable retningslinjer for overvågning af hæmoglobinniveauer efter fødslen. Teoretisk set er der 2 tilgange til hæmoglobinmonitorering - den ene ved at tage hæmoglobinniveauer for at diagnosticere anæmi hos patienter, der rapporterer anæmi-associerede symptomer. Den anden tilgang er at screene kvinder med øget risiko for post-partum anæmi. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne disse 2 tilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1679

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder efter vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder med kendt følsomhed over for produktet jernsaccharose
  • gravide efter kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Postpartum anæmi diagnose efter symptomer
Post partum anæmi vil blive vurderet ved at tage hæmoglobinniveau efter symptomer i overensstemmelse med anæmi, alvorlig postpartum blødning eller hæmoglobinniveau under 8 g/dL i de første 5 dage efter fødslen
Andet: Overvågning af hæmoglobinniveauer efter anæmi associerede symptomer
Post-partum anæmi vil blive diagnosticeret efter vaginal levering ved at tage hæmoglobinniveauer til patienter med symptomer, der stemmer overens med anæmi, alvorlig postpartum blødning eller hæmoglobinniveau under 8 g/dL.
EKSPERIMENTEL: Postpartum anæmi diagnose efter patientscreening
Post partum anæmi vil blive vurderet ved at tage hæmoglobinniveau hos patienter med øget risiko for at udvikle postpartum anæmi i de første 5 dage efter fødslen, defineret som patienter med initialt (før eller umiddelbart efter fødslen) hæmoglobinniveau på 10,5 g/dl eller mindre uanset symptomer, eller i tilfælde af svær post partum blødning.
Andet: Overvågning af hæmoglobinniveauer for at opdage anæmi ved screening af kvinder med øget risiko for post partum anæmi
Post-partum anæmi vil blive diagnosticeret efter vaginal fødsel ved at tage hæmoglobinniveauer til kvinder med høj risiko for post-partum anæmi, defineret som hæmoglobinniveauer på 10,5 g/dl eller derunder omkring fødslen, eller alvorlig postpartum blødning med eller uden symptomer forbundet med anæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter diagnosticeret med anæmi
Tidsramme: Op til 3 dage efter fødslen
Hæmoglobin på 10 g/dl eller derunder
Op til 3 dage efter fødslen
Hyppigheden af ​​patienter, der modtog behandling med intravenøs jernsaccharose
Tidsramme: Op til 3 dage efter fødslen
Op til 3 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der modtog blodtransfusion
Tidsramme: Fra levering og op til 5 dage
Fra levering og op til 5 dage
Antallet af kvinder med blødning efter fødslen
Tidsramme: Fra levering og op til 5 dage
Fra levering og op til 5 dage
Andelen af ​​kvinder, der gennemgik livmoderrevision efter fødslen efter deres ankomst til fødeafdelingen
Tidsramme: Fra levering og op til 5 dage
Fra levering og op til 5 dage
Antallet af kvinder, der havde brug for uterotoniske midler efter deres ankomst til fødeafdelingen
Tidsramme: Fra levering og op til 5 dage
Fra levering og op til 5 dage
Det gennemsnitlige antal blodprøver, der blev udført
Tidsramme: Fra levering og op til 5 dage
Fra levering og op til 5 dage
Minimalt og gennemsnitligt hæmoglobinniveau
Tidsramme: Fra levering og op til 5 dage
Fra levering og op til 5 dage
De sammensatte symptomer på anæmi og funktionsevne efter 6 uger efter fødslen vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Hvert spørgsmål i spørgeskemaet får en score. Den samlede score vil blive rapporteret.
6 uger efter fødslen
Hæmoglobinniveau 6 uger efter fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (SKØN)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0112-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner