好酸球性食道炎における食物抗原 (EoE)
2023年12月8日 更新者：Joseph A. Murray, M.D.、Mayo Clinic
好酸球性食道炎患者の食道粘膜における食物抗原染色のプロトコル
好酸球性食道炎における食物抗原（小麦ベースの醤油）の関係または効果。
食物抗原が食道組織にさらされると、アレルギーに基づく慢性炎症が始まると考えられています。
これは、食道生検と粘膜インピーダンス プローブで分析されます。
調査の概要
詳細な説明
好酸球性食道炎の推定メカニズムの 1 つは、慢性的なアレルギーに基づく炎症反応を開始する食道粘膜の抗原認識細胞への食物抗原の曝露です。
この露出は、食道上皮細胞間の細胞間空間 (DIS) の拡張 (海綿症と呼ばれる) によって促進されると考えられています。
これは、次のことを実証したいくつかの研究によって立証されています。まず、DIS は活動性 EoE 患者の生検で一般的に見られ、ステロイド療法で逆転します。第二に、DIS は、Ussing チャンバーで評価された粘膜生検における経上皮小分子フラックスと、粘膜インピーダンス プローブで測定された電流伝導率の増加によって示される、食道上皮透過性の増加の生理学的実証と相関しています (Katzka, et al., in press, Clin Gastroenterol Hepatol）。
これらのメカニズムは直感的に理解できますが、摂取後の食道粘膜における食物抗原の存在と、この存在と細胞間スペースの拡張との相関関係を示した人はいません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
好酸球性食道炎患者
説明
包含基準:
- 好酸球性食道炎と診断された 18 歳から 80 歳までの患者で、適合する症状、内視鏡所見、組織像、およびプロトンポンプ阻害剤に対する反応の欠如の組み合わせによって診断されます。
- -以前に好酸球性食道炎と診断された患者で、現在は治療により組織学的寛解が得られており、eos HPFが15未満です。
除外基準
- 小麦または大豆に対する急性アレルギー
- 現在ステロイドを服用中
- 読むことができない理由: 失明、認知機能障害、または英語の非識字
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗原（小麦ベース醤油）スプレー
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好酸球性食道炎の臨床的に必要な内視鏡検査を受ける患者は、胃食道接合部の 10 cm 上の食道体から 2 つの生検を行います。
生検を行った後、約 10 cc の小麦ベースの醤油を内視鏡カテーテルを通して食道粘膜に噴霧します。
内視鏡検査が完了し、さらに 2 つの内視鏡生検が胃食道接合部の 10 cm 上で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道粘膜におけるグルテンおよび大豆抗原の測定
時間枠：一年
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次に、凍結した食道組織の凍結切片を免疫蛍光染色で行い、さまざまな細胞および食物タンパク質の分布/局在を決定します。抗グリアジン (Biorbyt カタログ # orb157160) および抗大豆 (LifeSpan Biosciences カタログ # LS-C132165-) を使用します。 100) 細胞表面マーカーに対する抗体、およびこれを達成するために異なる蛍光色素でタグ付けされた食物タンパク質/ペプチド。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞間スペースの拡張（海綿症）
時間枠：一年
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0-4+ スケール [3] を使用して、最悪の領域に基づいて等級付けされます。
DISの等級付けは、生検で見られるタイトジャンクションの出現と上皮細胞間の拡大の程度によって評価されました。
グレード 0: 細胞間スペースの拡大がなく、タイトジャンクションが損なわれていない。
グレード 1: タイトジャンクションの減衰と隆起を伴う細胞間スペースの軽度の拡大。
グレード 2: タイトジャンクションのいくらかの破壊を伴う細胞間スペースのさらなる拡大。
グレード 3: タイトジャンクションが完全に破壊され、細胞間スペースがさらに広がり、上皮に小さな「湖」が形成されます。
グレード 4: 上皮湖の合体。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Murray, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2023年12月8日
研究の完了 (実際)
2023年12月8日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月4日
最初の投稿 (推定)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。