Élelmiszer-antigén eozinofil nyelőcsőgyulladásban (EoE)
2023. december 8. frissítette: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protokoll élelmiszer-antigén festődésre a nyelőcső nyálkahártyájában eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél
Az élelmiszer-antigén (búzaalapú szójaszósz) kapcsolata vagy hatása eozinofil nyelőcsőgyulladásban.
Úgy gondolják, hogy amikor az élelmiszer-antigéneket a nyelőcsőszövetnek teszik ki, az krónikus allergiás gyulladást indít el.
Ezt a nyelőcső biopsziával és a nyálkahártya impedancia szondával elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eozinofil oesophagitis egyik feltételezett mechanizmusa az, hogy az élelmiszer-antigének a nyelőcső nyálkahártyájában lévő antigénfelismerő sejteknek vannak kitéve, ami krónikus allergiás gyulladásos választ indít el.
Úgy gondolják, hogy ezt az expozíciót elősegíti a nyelőcső epiteliális sejtek közötti intercelluláris terek (DIS) tágulása (ezt spongiózisnak nevezik).
Ezt számos tanulmány támasztja alá, amelyek bebizonyították, hogy: először is, a DIS gyakran megtalálható az aktív EoE-ben szenvedő betegek biopsziájában, és szteroidterápia esetén ez megfordul; másodszor, a DIS korrelál a nyelőcső epiteliális permeabilitásának megnövekedett fiziológiás kimutatásával, amint azt a nyálkahártya-biopsziákban Ussing-kamrákban értékelt transzepiteliális kismolekula-fluxus és a nyálkahártya impedancia szondában mért elektromos áram megnövekedett vezetőképessége mutatja (Katzka et al., in press, Clin). Gastroenterol Hepatol).
Bár ezeknek a mechanizmusoknak intuitív értelmük van, senki sem mutatta ki táplálék-antigén jelenlétét a nyelőcső nyálkahártyájában lenyelés után, és ennek a jelenlétnek a korrelációját az intercelluláris terek tágulásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Eozinofil nyelőcsőgyulladásos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti, eozinofil oesophagitisben szenvedő betegek, akiket kompatibilis tünetek, endoszkópos leletek, szövettan és a protonpumpa-gátlókra adott válasz hiánya miatt diagnosztizáltak.
- Azok a betegek, akiknél korábban eozinofil nyelőcsőgyulladást diagnosztizáltak, és jelenleg a kezelés miatt szövettani remisszióban vannak, és 15 eos hpf alatt vannak.
Kizárási kritériumok
- Akut allergia búzára vagy szójára
- Jelenleg szteroidokat szed
- Olvasási képtelenség a következők miatt: vakság, kognitív diszfunkció vagy angol nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Antigén (búza alapú szójaszósz) spray
|
Az eozinfil nyelőcsőgyulladás miatt klinikailag javallott endoszkópiával rendelkező betegeknél két biopsziát vesznek a nyelőcső testéből, 10 cm-rel a gastrooesophagealis csomópont felett.
A biopsziák vétele után körülbelül 10 cc búzaalapú szójaszószt permeteznek egy endoszkópos katéteren keresztül a nyelőcső nyálkahártyájára.
Az endoszkópos vizsgálat befejeződik, és két további endoszkópos biopsziát vesznek 10 cm-rel a gastrooesophagealis csomópont felett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glutén és szójaantigén mérése a nyelőcső nyálkahártyájában
Időkeret: egy év
|
Ezután a fagyasztott nyelőcsőszövet kriometszését végezzük immunfluoreszcens festés céljából, hogy meghatározzuk a különböző sejtek és táplálékfehérjék eloszlását/lokalizációját. Antigliadint (Biorbyt katalógusszám: orb157160) és szójaellenes (LifeSpan Biosciences katalógusszám: LS216-C13) fogunk használni. 100) sejtfelszíni markerek elleni antitestek, valamint különböző fluorokrómokkal jelölt étrendi fehérjék/peptidek ennek elérése érdekében.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kitágult intercelluláris terek (spongiosis)
Időkeret: egy év
|
A legrosszabb terület alapján osztályozzák, 0-4+ skálán [3].
A DIS osztályozást a biopszián látható szoros csomópontok megjelenése és a hámsejtek közötti tágulás mértéke alapján értékelték.
0. fokozat: nincs intercelluláris tér kiszélesedése és ép szoros csomópontok.
1. fokozat: az intercelluláris terek enyhe kiszélesedése csillapítással és a szoros csomópontok kiemelkedésével.
2. fokozat: Az intercelluláris tér további kiszélesedése a szoros csomópontok némi megzavarásával.
3. fokozat: a szoros csomópontok teljes megsértése a sejtközi terek további kiszélesedésével, kis "tavak" képződésével a hámban.
4. fokozat: Hámos tavak összeolvadása.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-000883
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .