Antigene alimentare nell'esofagite eosinofila (EoE)
8 dicembre 2023 aggiornato da: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protocollo per la colorazione dell'antigene alimentare nella mucosa esofagea nei pazienti con esofagite eosinofila
La relazione o l'effetto dell'antigene alimentare (salsa di soia a base di grano) nell'esofagite eosinofila.
Si ritiene che quando gli antigeni alimentari vengono esposti al tessuto esofageo, inizi un'infiammazione cronica basata sull'allergia.
Questo sarà analizzato con le biopsie esofagee e la sonda di impedenza della mucosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei meccanismi presunti dell'esofagite eosinofila è l'esposizione di antigeni alimentari alle cellule di riconoscimento dell'antigene nella mucosa esofagea che avvia una risposta infiammatoria cronica basata sull'allergia .
Si ritiene che questa esposizione sia facilitata dalla dilatazione degli spazi intercellulari (DIS) tra le cellule epiteliali esofagee (chiamata spongiosi).
Ciò è confermato da diversi studi che hanno dimostrato che: in primo luogo, la DIS si riscontra comunemente nelle biopsie di pazienti con EoE attiva e regredisce con la terapia steroidea; in secondo luogo, il DIS è correlato alla dimostrazione fisiologica dell'aumentata permeabilità epiteliale esofagea come mostrato attraverso il flusso transepiteliale di piccole molecole nelle biopsie della mucosa valutate nelle camere di Ussing e l'aumento della conduttività della corrente elettrica misurata in una sonda di impedenza della mucosa (Katzka, et al., in corso di stampa, Clin gastroenterolo epatolo).
Sebbene questi meccanismi abbiano un senso intuitivo, nessuno ha dimostrato la presenza dell'antigene alimentare nella mucosa esofagea dopo l'ingestione e la correlazione di questa presenza con la dilatazione degli spazi intercellulari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con esofagite eosinofila
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con esofagite eosinofila diagnosticata da una combinazione di sintomi compatibili, risultati endoscopici, istologia e mancanza di risposta agli inibitori della pompa protonica.
- Pazienti precedentemente diagnosticati con esofagite eosinofila e ora sono in remissione istologica a causa del trattamento e hanno <15 eos hpf.
Criteri di esclusione
- Allergia acuta al grano o alla soia
- Attualmente sta assumendo steroidi
- Incapacità di leggere a causa di: cecità, disfunzione cognitiva o analfabetismo della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Antigene (salsa di soia a base di frumento) spray
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I pazienti con un'endoscopia clinicamente indicata per l'esofagite eosinfilica avranno due biopsie dal corpo esofageo, 10 cm sopra la giunzione gastroesofagea.
Dopo aver prelevato le biopsie, circa 10 cc di salsa di soia a base di frumento verranno spruzzati attraverso un catetere endoscopico sulla mucosa esofagea.
L'esame endoscopico sarà completato e verranno prelevate due ulteriori biopsie endoscopiche 10 cm sopra la giunzione gastroesofagea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'antigene del glutine e della soia nella mucosa esofagea
Lasso di tempo: un anno
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Verrà quindi eseguita la criosezione del tessuto esofageo congelato per la colorazione immunofluorescente per determinare la distribuzione/localizzazione di diverse cellule e proteine alimentari Useremo anti-gliadina (catalogo Biorbyt n. orb157160) e anti-soia (catalogo LifeSpan Biosciences n. 100)anticorpi contro marcatori di superficie cellulare e proteine/peptidi alimentari contrassegnati con diversi fluorocromi per raggiungere questo obiettivo.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spazi intercellulari dilatati (spongiosi)
Lasso di tempo: un anno
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Viene classificato in base all'area peggiore, utilizzando una scala 0-4+ [3].
La classificazione DIS è stata valutata dall'aspetto delle giunzioni strette osservate sulla biopsia e dal grado di allargamento tra le cellule epiteliali .
Grado 0: nessun allargamento dello spazio intercellulare e giunzioni strette intatte.
Grado 1: lieve ampliamento degli spazi intercellulari con attenuazione e prominenza delle giunzioni strette.
Grado 2: Ulteriore ampliamento dello spazio intercellulare con qualche interruzione delle giunzioni strette.
Grado 3: rottura completa delle giunzioni strette con ulteriore allargamento degli spazi intercellulari, formando piccoli "laghi" nell'epitelio.
Grado 4: Coalescenza dei laghi epiteliali.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
5 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-000883
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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