Antígeno Alimentar na Esofagite Eosinofílica (EoE)
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protocolo para coloração de antígeno alimentar na mucosa esofágica em pacientes com esofagite eosinofílica
A relação ou efeito do antígeno alimentar (molho de soja à base de trigo) na esofagite eosinofílica.
Acredita-se que, quando antígenos alimentares são expostos ao tecido esofágico, inicia-se uma inflamação crônica baseada em alergia.
Isso será analisado com as biópsias esofágicas e a sonda de impedância da mucosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos mecanismos putativos da esofagite eosinofílica é a exposição de antígenos alimentares a células de reconhecimento de antígenos na mucosa esofágica que inicia uma resposta inflamatória crônica baseada em alergia.
Acredita-se que essa exposição seja facilitada pela dilatação dos espaços intercelulares (DIS) entre as células epiteliais do esôfago (denominada espongiose).
Isso é corroborado por vários estudos que demonstraram que: primeiro, o DIS é comumente encontrado em biópsias de pacientes com EEo ativa e reverte com a terapia com esteroides; em segundo lugar, o DIS se correlaciona com a demonstração fisiológica do aumento da permeabilidade epitelial do esôfago, conforme demonstrado pelo fluxo transepitelial de pequenas moléculas em biópsias da mucosa avaliadas em câmaras de Ussing e aumento da condutividade da corrente elétrica medida em uma sonda de impedância da mucosa (Katzka, et al., no prelo, Clin Gastroenterol Hepatol).
Embora esses mecanismos façam sentido intuitivo, ninguém demonstrou a presença de antígeno alimentar na mucosa esofágica após a ingestão e a correlação dessa presença com a dilatação dos espaços intercelulares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Esofagite Eosinofílica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 80 anos com esofagite eosinofílica diagnosticada por uma combinação de sintomas compatíveis, achados endoscópicos, histologia e falta de resposta aos inibidores da bomba de prótons.
- Pacientes previamente diagnosticados com Esofagite Eosinofílica e agora estão em remissão histológica devido ao tratamento e têm <15 eos hpf.
Critério de exclusão
- Alergia aguda ao trigo ou soja
- Atualmente tomando esteróides
- Incapacidade de ler devido a: Cegueira, disfunção cognitiva ou analfabetismo na língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Spray de antígeno (molho de soja à base de trigo)
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Pacientes com endoscopia clinicamente indicada para Esofagite Eosinfílica terão duas biópsias do corpo esofágico, 10 cm acima da junção gastroesofágica.
Após a coleta das biópsias, aproximadamente 10 cc de molho de soja à base de trigo serão pulverizados por meio de um cateter endoscópico na mucosa esofágica.
O exame endoscópico será concluído e duas biópsias endoscópicas adicionais serão feitas 10 cm acima da junção gastroesofágica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de Glúten e Antígeno de Soja na Mucosa Esofágica
Prazo: um ano
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A criossecção do tecido esofágico congelado será então feita para coloração imunofluorescente para determinar a distribuição/localização de diferentes células e proteínas dietéticas Usaremos anti-gliadina (catálogo Biorbyt # orb157160) e anti-soja (catálogo LifeSpan Biosciences # LS-C132165- 100) anticorpos contra marcadores de superfície celular, bem como proteínas/peptídeos dietéticos marcados com diferentes fluorocromos para conseguir isso.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaços intercelulares dilatados (espongiose)
Prazo: um ano
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É classificado com base na pior área, usando uma escala de 0-4+ [3].
A classificação do DIS foi avaliada pela aparência das junções estreitas observadas na biópsia e pelo grau de alargamento entre as células epiteliais.
Grau 0: sem alargamento do espaço intercelular e junções estreitas intactas.
Grau 1: leve alargamento dos espaços intercelulares com atenuação e proeminência das junções apertadas.
Grau 2: Alargamento adicional do espaço intercelular com alguma interrupção das junções apertadas.
Grau 3: rompimento completo das junções apertadas com maior alargamento dos espaços intercelulares, formando pequenos "lagos" no epitélio.
Grau 4: Coalescência de lagos epiteliais.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
5 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-000883
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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