Ruoka-antigeeni eosinofiilisessä esofagiitissa (EoE)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protokolla ruoka-antigeenin värjäytymisestä ruokatorven limakalvossa potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Ruokaantigeenin (vehnäpohjaisen soijakastikkeen) suhde tai vaikutus eosinofiilisessä esofagiittissa.
Uskotaan, että kun ruoka-antigeenit altistuvat ruokatorven kudokselle, se aloittaa kroonisen allergiaan perustuvan tulehduksen.
Tämä analysoidaan ruokatorven biopsioiden ja limakalvon impedanssin anturin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi eosinofiilisen esofagiitin oletetuista mekanismeista on ruoka-antigeenien altistuminen ruokatorven limakalvon antigeenintunnistussoluille, mikä käynnistää kroonisen allergiaan perustuvan tulehdusvasteen.
Uskotaan, että tätä altistumista helpottaa ruokatorven epiteelisolujen välisten solujen välisten tilojen (DIS) laajentuminen (kutsutaan spongioosiksi).
Tätä tukevat useat tutkimukset, jotka ovat osoittaneet, että: ensinnäkin DIS löytyy yleisesti biopsioista potilailta, joilla on aktiivinen EoE, ja päinvastainen steroidihoidolla; toiseksi DIS korreloi ruokatorven lisääntyneen epiteelin läpäisevyyden fysiologisen osoituksen kanssa, mikä näkyy transepiteliaalisella pienmolekyylivirralla limakalvobiopsioissa, jotka on arvioitu Ussing-kammioissa, ja lisääntyneen sähkövirran johtavuuden kautta mitattuna limakalvon impedanssin anturin avulla (Katzka, et al., painossa, Clin). Gastroenterol Hepatol).
Vaikka nämä mekanismit ovat intuitiivisesti järkeviä, kukaan ei ole osoittanut ruoka-antigeenin läsnäoloa ruokatorven limakalvolla nauttimisen jälkeen ja tämän läsnäolon korrelaatiota solujen välisten tilojen laajentumiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eosinofiilinen esofagiittipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on eosinofiilinen esofagiitti, joka on diagnosoitu yhteensopivien oireiden, endoskooppisten löydösten, histologian ja protonipumpun estäjien vasteen puutteen perusteella.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti ja jotka ovat nyt histologisessa remissiossa hoidon vuoksi ja heillä on alle 15 eos hv.
Poissulkemiskriteerit
- Akuutti allergia vehnälle tai soijalle
- Syö tällä hetkellä steroideja
- Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antigeeni (vehnäpohjainen soijakastike) spray
|
Potilailta, joilla on kliinisesti indikoitu endoskopia eosinfiilisen ruokatorven tulehduksen vuoksi, otetaan kaksi biopsiaa ruokatorven rungosta, 10 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella.
Biopsioiden ottamisen jälkeen noin 10 cc vehnäpohjaista soijakastiketta ruiskutetaan endoskooppisen katetrin kautta ruokatorven limakalvolle.
Endoskooppinen tutkimus saatetaan päätökseen ja otetaan vielä kaksi endoskooppista biopsiaa 10 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolelta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gluteenin ja soijaantigeenin mittaus ruokatorven limakalvolta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jäädytetystä ruokatorven kudoksesta tehdään kryosektio immunofluoresenssivärjäystä varten eri solujen ja ravinnon proteiinien jakautumisen/lokalisoinnin määrittämiseksi. Käytämme anti-gliadiinia (Biorbyt luettelonro orb157160) ja anti-soijaa (LifeSpan Biosciences Catalog # LS216-C13 100) vasta-aineet solun pintamarkkereita vastaan sekä ravinnon proteiineja/peptidejä, jotka on merkitty erilaisilla fluorokromeilla tämän saavuttamiseksi.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajentuneet solujen väliset tilat (spongioosi)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioidaan huonoimman alueen perusteella 0-4+ asteikolla [3].
DIS-luokitus arvioitiin biopsiassa havaittujen tiukkojen liitoskohtien ja epiteelisolujen välisen laajenemisasteen perusteella.
Luokka 0: ei solujen välisen tilan laajenemista ja ehjät tiukat liitokset.
Aste 1: solujen välisten tilojen lievä laajeneminen vaimenemalla ja tiukoilla liitoksilla.
Taso 2: Solujen välisen tilan laajeneminen edelleen tiukoissa risteyksissä häiriintyen.
Aste 3: tiukkojen liitoskohtien täydellinen katkeaminen ja solujen välisten tilojen laajentaminen edelleen, jolloin epiteeliin muodostuu pieniä "järviä".
Luokka 4: Epiteelijärvien yhteensulautuminen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-000883
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFood Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic DisordersEi vielä rekrytointiaRuoan aiheuttama eosinofiilinen esophagitis (häiriö)Yhdysvallat