Matantigen vid eosinofil esofagit (EoE)
8 december 2023 uppdaterad av: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protokoll för matantigenfärgning i matstrupsslemhinnan hos patienter med eosinofil esofagit
Förhållandet eller effekten av matantigen (vetebaserad sojasås) vid eosinofil esofagit.
Man tror att när matantigener exponeras för esofagusvävnaden startar det en kronisk allergibaserad inflammation.
Detta kommer att analyseras med esofagusbiopsierna och slemhinneimpedansproben.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de förmodade mekanismerna för eosinofil esofagit är exponering av matantigener för antigenigenkänningsceller i matstrupsslemhinnan som initierar en kronisk allergibaserad inflammatorisk respons.
Man tror att denna exponering underlättas genom utvidgning av de intercellulära utrymmena (DIS) mellan esofageala epitelceller (kallad spongios).
Detta underbyggs av flera studier som har visat att: för det första, DIS är vanligt förekommande i biopsier från patienter med aktiv EoE och reverserar med steroidbehandling; för det andra korrelerar DIS med fysiologisk demonstration av ökad esofageal epitelial permeabilitet som visas genom transepitelial småmolekylär flöde i slemhinnebiopsier utvärderade i Ussing-kammare och ökad konduktivitet av elektrisk ström mätt i en slemhinneimpedansprob (Katzka, et al., i press, Clin Gastroenterol Hepatol).
Även om dessa mekanismer är intuitiva vettiga, har ingen visat närvaron av matantigen i matstrupsslemhinnan efter intag och korrelationen mellan denna närvaro och utvidgning av intercellulära utrymmen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med eosinofil esofagit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 80 år med eosinofil esofagit diagnostiserats av en kombination av kompatibla symtom, endoskopiska fynd, histologi och bristande respons på protonpumpshämmare.
- Patienter som tidigare diagnostiserats med eosinofil esofagit och är nu i histologisk remission på grund av behandling och har <15 eos hpf.
Exklusions kriterier
- Akut allergi mot vete eller soja
- Tar för närvarande steroider
- Oförmåga att läsa på grund av: Blindhet, kognitiv dysfunktion eller engelskspråkig analfabetism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antigen (vetebas sojasås) spray
|
Patienter som har en kliniskt indikerad endoskopi för eosinfil esofagit kommer att ha två biopsier från matstrupskroppen, 10 cm ovanför den gastroesofageala korsningen.
Efter att biopsier tagits kommer cirka 10 cc vetebaserad sojasås att sprayas genom en endoskopisk kateter på matstrupsslemhinnan.
Den endoskopiska undersökningen kommer att slutföras och ytterligare två endoskopiska biopsier kommer att tas 10 cm ovanför den gastroesofageala korsningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av gluten och sojaantigen i esofagusslemhinnan
Tidsram: ett år
|
Kryosektionering av den frusna matstrupsvävnaden kommer sedan att göras för immunofluorescerande färgning för att bestämma fördelningen/lokaliseringen av olika celler och kostproteiner. Vi kommer att använda anti-gliadin (Biorbyt katalog # orb157160) och anti-soja (LifeSpan Biosciences Catalog # LS-C132166-C1321) 100) antikroppar mot cellytmarkörer samt dietproteiner/peptider taggade med olika fluorokromer för att uppnå detta.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvidgade intercellulära utrymmen (spongios)
Tidsram: ett år
|
Bedöms utifrån det sämsta området, med en 0-4+ skala [3].
DIS-gradering bedömdes utifrån utseendet på de täta korsningarna som sågs vid biopsi och graden av vidgning mellan epitelceller.
Grad 0: ingen intercellulär utrymmesvidgning och intakta täta korsningar.
Grad 1: mild utvidgning av intercellulära utrymmen med dämpning och framträdande av tight junctions.
Grad 2: Ytterligare breddning av intercellulärt utrymme med viss störning av tight junctions.
Grad 3: fullständig störning av täta korsningar med ytterligare breddning av intercellulära utrymmen, bildar små "sjöar" i epitelet.
Grad 4: Koalescens av epitelsjöar.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Första postat (Beräknad)
5 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-000883
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .