Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareantigen i eosinofil esophagitis (EoE)

8. december 2023 opdateret af: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic

Protokol for fødevareantigenfarvning i esophageal slimhinde hos patienter med eosinofil esophagitis

Forholdet eller virkningen af ​​fødevareantigen (hvedebaseret sojasovs) i eosinofil esophagitis. Det menes, at når fødevareantigener udsættes for spiserørsvævet, starter det en kronisk allergibaseret betændelse. Dette vil blive analyseret med esophageal biopsier og slimhindeimpedansproben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de formodede mekanismer ved eosinofil øsofagitis er eksponering af fødevareantigener for antigengenkendelsesceller i spiserørets slimhinde, der initierer en kronisk allergibaseret inflammatorisk reaktion. Det menes, at denne eksponering lettes gennem udvidelse af de intercellulære rum (DIS) mellem esophageale epitelceller (kaldet spongiose). Dette underbygges af adskillige undersøgelser, som har vist, at: for det første er DIS almindeligvis fundet i biopsier fra patienter med aktiv EoE og reverserer med steroidbehandling; for det andet korrelerer DIS med fysiologisk demonstration af øget esophageal epitelpermeabilitet som vist gennem transepithelial lille molekyleflux i slimhindebiopsier vurderet i Ussing-kamre og øget ledningsevne af elektrisk strøm målt i en slimhindeimpedansprobe (Katzka, et al., i pressen, Clin Gastroenterol Hepatol). Selvom disse mekanismer giver intuitiv mening, har ingen vist tilstedeværelsen af ​​fødevareantigen i esophageal slimhinde efter indtagelse og korrelationen af ​​denne tilstedeværelse til udvidelse af intercellulære rum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med eosinofil øsofagitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 80 år med eosinofil øsofagitis diagnosticeret ved en kombination af kompatible symptomer, endoskopiske fund, histologi og manglende respons på protonpumpehæmmere.
  • Patienter tidligere diagnosticeret med eosinofil esophagitis og er nu i histologisk remission på grund af behandling og har <15 eos hpf.

Eksklusionskriterier

  • Akut allergi over for hvede eller soja
  • Tager i øjeblikket steroider
  • Manglende evne til at læse på grund af: Blindhed, kognitiv dysfunktion eller engelsksproget analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antigen (hvedebase sojasovs) spray
  1. Ti patienter med aktiv og ti med inaktiv eosinofil esophagitis (defineret af konsensus retningslinjer), der gennemgår klinisk indiceret endoskopi og esophageal biopsier vil deltage i denne undersøgelse.
  2. Under endoskopien vil der blive taget to biopsier fra esophageal-legemet, 10 cm over det gastroøsofageale kryds.
  3. Efter at der er taget biopsier, sprøjtes ca. 10 cc hvedebaseret sojasovs (antigenspray) gennem et endoskopisk kateter på esophagus slimhinden. Den endoskopiske undersøgelse vil blive afsluttet, og yderligere to endoskopiske biopsier vil blive taget 10 cm over den gastroøsofageale forbindelse.
Andet: Antigen (hvedebase sojasovs) spray
Patienter, der har en klinisk indiceret endoskopi for eosinfil esophagitis, vil have to biopsier fra esophageal-legemet, 10 cm over den gastroøsofageale forbindelse. Efter at der er taget biopsier, sprøjtes ca. 10 cc hvedebaseret sojasovs gennem et endoskopisk kateter på esophagus slimhinden. Den endoskopiske undersøgelse vil blive afsluttet, og yderligere to endoskopiske biopsier vil blive taget 10 cm over den gastroøsofageale forbindelse.
Andre navne:
  • Hvedebaseret sojasovs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af gluten og sojaantigen i esophageal slimhinde
Tidsramme: et år
Kryosektion af det frosne spiserørsvæv vil derefter blive udført til immunfluorescerende farvning for at bestemme fordelingen/lokaliseringen af ​​forskellige celler og diætproteiner. Vi vil bruge anti-gliadin (Biorbyt katalog # orb157160) og anti-soja (LifeSpan Biosciences Catalog # LS-C132166-C1321) 100) antistoffer mod celleoverflademarkører samt diætproteiner/peptider mærket med forskellige fluorochromer for at opnå dette.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidede intercellulære rum (spongiose)
Tidsramme: et år
Bedømmes ud fra det dårligste areal ved hjælp af en 0-4+ skala [3]. DIS-gradering blev vurderet ud fra udseendet af de tætte junctions set på biopsi og graden af ​​udvidelse mellem epitelceller. Grad 0: ingen intercellulær rumudvidelse og intakte tight junctions. Grad 1: mild udvidelse af intercellulære rum med dæmpning og fremtrædende tight junctions. Grad 2: Yderligere udvidelse af intercellulært rum med en vis forstyrrelse af tight junctions. Grad 3: fuldstændig afbrydelse af tight junctions med yderligere udvidelse af intercellulære rum, der danner små "søer" i epitelet. Grad 4: Sammensmeltning af epitelsøer.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Anslået)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-000883

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner