Lebensmittelantigen bei eosinophiler Ösophagitis (EoE)
8. Dezember 2023 aktualisiert von: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protokoll für Lebensmittel-Antigen-Färbung in der Schleimhaut der Speiseröhre bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
Die Beziehung oder Wirkung von Nahrungsmittelantigenen (Sojasauce auf Weizenbasis) bei eosinophiler Ösophagitis.
Es wird angenommen, dass, wenn Lebensmittelantigene dem Ösophagusgewebe ausgesetzt werden, eine chronische allergiebasierte Entzündung ausgelöst wird.
Dies wird mit den Ösophagusbiopsien und der Schleimhautimpedanzsonde analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der mutmaßlichen Mechanismen der eosinophilen Ösophagitis ist die Exposition von Nahrungsmittelantigenen gegenüber Antigenerkennungszellen in der Ösophagusschleimhaut, die eine chronische allergiebasierte Entzündungsreaktion auslöst.
Es wird angenommen, dass diese Exposition durch Dilatation der interzellulären Räume (DIS) zwischen Epithelzellen der Speiseröhre (als Spongiose bezeichnet) erleichtert wird.
Dies wird durch mehrere Studien untermauert, die Folgendes gezeigt haben: Erstens wird DIS häufig in Biopsien von Patienten mit aktiver EoE gefunden und kehrt sich bei Steroidtherapie um; Zweitens korreliert DIS mit dem physiologischen Nachweis einer erhöhten ösophagealen Epithelpermeabilität, wie durch den transepithelialen Fluss kleiner Moleküle in Schleimhautbiopsien gezeigt, die in Ussing-Kammern bewertet wurden, und einer erhöhten Leitfähigkeit von elektrischem Strom, wie in einer Schleimhautimpedanzsonde gemessen (Katzka, et al., im Druck, Clin Gastroenterol-Hepatol).
Obwohl diese Mechanismen intuitiv sinnvoll sind, hat niemand das Vorhandensein von Nahrungsmittelantigenen in der Ösophagusschleimhaut nach der Einnahme und die Korrelation dieses Vorhandenseins mit der Erweiterung der interzellulären Räume gezeigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 80 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis, die durch eine Kombination aus kompatiblen Symptomen, endoskopischen Befunden, Histologie und fehlendem Ansprechen auf Protonenpumpenhemmer diagnostiziert wurde.
- Patienten, bei denen zuvor eine eosinophile Ösophagitis diagnostiziert wurde und die sich jetzt aufgrund der Behandlung in histologischer Remission befinden und <15 eos hpf haben.
Ausschlusskriterien
- Akute Allergie gegen Weizen oder Soja
- Nehme derzeit Steroide
- Unfähigkeit zu lesen aufgrund von: Blindheit, kognitiver Dysfunktion oder Analphabetismus in englischer Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Antigen-Spray (Sojasauce auf Weizenbasis).
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Bei Patienten mit einer klinisch indizierten Endoskopie für eosinphile Ösophagitis werden zwei Biopsien aus dem Ösophaguskörper 10 cm über dem gastroösophagealen Übergang durchgeführt.
Nach der Entnahme von Biopsien werden etwa 10 ml Sojasauce auf Weizenbasis durch einen endoskopischen Katheter auf die Schleimhaut der Speiseröhre gesprüht.
Die endoskopische Untersuchung wird abgeschlossen und zwei weitere endoskopische Biopsien werden 10 cm über dem gastroösophagealen Übergang entnommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Gluten und Soja-Antigen in der Schleimhaut der Speiseröhre
Zeitfenster: ein Jahr
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Kryosektionen des gefrorenen Ösophagusgewebes werden dann für die Immunfluoreszenzfärbung durchgeführt, um die Verteilung/Lokalisierung verschiedener Zellen und Nahrungsproteine zu bestimmen. Wir verwenden Anti-Gliadin (Biorbyt-Katalog-Nr. 100) Antikörper gegen Zelloberflächenmarker sowie Proteine/Peptide aus der Nahrung, die zu diesem Zweck mit verschiedenen Fluorochromen markiert sind.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erweiterte Interzellularräume (Spongiose)
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertet wird nach dem schlechtesten Bereich auf einer Skala von 0-4+ [3].
Die DIS - Einstufung wurde anhand des Auftretens der Tight Junctions , die bei der Biopsie zu sehen waren , und des Ausmaßes der Erweiterung zwischen den Epithelzellen beurteilt .
Grad 0: keine Interzellularraumerweiterung und intakte Tight Junctions.
Grad 1: leichte Erweiterung der Interzellularräume mit Abschwächung und Hervorhebung von Tight Junctions.
Grad 2: Weitere Erweiterung des Interzellularraums mit einer gewissen Störung der Tight Junctions.
Grad 3: Vollständige Zerstörung der Tight Junctions mit weiterer Erweiterung der Interzellularräume, Bildung kleiner „Seen“ im Epithel.
Grad 4: Koaleszenz epithelialer Seen.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-000883
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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