Antigène alimentaire dans l'œsophagite à éosinophiles (EoE)
8 décembre 2023 mis à jour par: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protocole pour la coloration des antigènes alimentaires dans la muqueuse œsophagienne chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
La relation ou l'effet de l'antigène alimentaire (sauce de soja à base de blé) dans l'œsophagite à éosinophiles.
On pense que lorsque des antigènes alimentaires sont exposés au tissu œsophagien, cela déclenche une inflammation chronique basée sur une allergie.
Cela sera analysé avec les biopsies œsophagiennes et la sonde d'impédance muqueuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des mécanismes putatifs de l'œsophagite à éosinophiles est l'exposition d'antigènes alimentaires à des cellules de reconnaissance d'antigènes dans la muqueuse œsophagienne qui déclenche une réponse inflammatoire chronique basée sur une allergie .
On pense que cette exposition est facilitée par la dilatation des espaces intercellulaires (DIS) entre les cellules épithéliales oesophagiennes (appelée spongiose).
Ceci est étayé par plusieurs études qui ont démontré que : premièrement, le DIS est couramment trouvé dans les biopsies de patients avec une EoE active et s'inverse avec la corticothérapie ; deuxièmement, le DIS est corrélé à la démonstration physiologique d'une perméabilité épithéliale œsophagienne accrue, comme le montre le flux transépithélial de petites molécules dans les biopsies muqueuses évaluées dans les chambres d'Ussing et l'augmentation de la conductivité du courant électrique mesurée dans une sonde d'impédance muqueuse (Katzka, et al., sous presse, Clin Gastroentérol Hépatol).
Bien que ces mécanismes aient un sens intuitif, personne n'a montré la présence d'antigène alimentaire dans la muqueuse oesophagienne après ingestion et la corrélation de cette présence avec la dilatation des espaces intercellulaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans atteints d'œsophagite à éosinophiles diagnostiquée par une combinaison de symptômes compatibles, de résultats endoscopiques, d'histologie et d'absence de réponse aux inhibiteurs de la pompe à protons.
- Les patients précédemment diagnostiqués avec une œsophagite à éosinophiles et sont maintenant en rémission histologique en raison du traitement et ont <15 eos hpf.
Critère d'exclusion
- Allergie aiguë au blé ou au soja
- Prend actuellement des stéroïdes
- Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Spray antigène (sauce soja à base de blé)
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Les patients ayant une endoscopie cliniquement indiquée pour l'œsophagite à éosinphiles subiront deux biopsies du corps de l'œsophage, à 10 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne.
Après les biopsies, environ 10 cc de sauce de soja à base de blé seront pulvérisés à travers un cathéter endoscopique sur la muqueuse œsophagienne.
L'examen endoscopique sera complété et Deux biopsies endoscopiques supplémentaires seront prises à 10 cm au-dessus de la jonction gastro-oesophagienne.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des antigènes de gluten et de soja dans la muqueuse œsophagienne
Délai: un ans
|
Une cryosection du tissu œsophagien congelé sera ensuite effectuée pour une coloration immunofluorescente afin de déterminer la distribution/localisation de différentes cellules et protéines alimentaires. 100) des anticorps contre les marqueurs de surface cellulaire ainsi que des protéines/peptides alimentaires marqués avec différents fluorochromes pour y parvenir.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Espaces intercellulaires dilatés (spongiose)
Délai: un ans
|
Est noté sur la base de la pire zone, en utilisant une échelle de 0 à 4+ [3].
Le classement DIS a été évalué par l'apparence des jonctions serrées observées à la biopsie et le degré d'élargissement entre les cellules épithéliales.
Grade 0 : pas d'élargissement de l'espace intercellulaire et jonctions serrées intactes.
Grade 1 : léger élargissement des espaces intercellulaires avec atténuation et proéminence des jonctions serrées.
Degré 2 : Élargissement supplémentaire de l'espace intercellulaire avec une certaine perturbation des jonctions serrées.
Grade 3 : rupture complète des jonctions serrées avec élargissement supplémentaire des espaces intercellulaires, formant de petits "lacs" dans l'épithélium.
Grade 4 : Coalescence des lacs épithéliaux.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (Estimé)
5 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-000883
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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