嗜酸性粒细胞性食管炎的食物抗原 (EoE)
2023年12月8日 更新者：Joseph A. Murray, M.D.、Mayo Clinic
嗜酸性粒细胞性食管炎患者食管粘膜食物抗原染色方案
食物抗原（小麦酱油）在嗜酸性粒细胞性食管炎中的关系或作用。
据信，当食物抗原暴露于食道组织时，它会引发慢性过敏性炎症。
这将通过食管活检和粘膜阻抗探头进行分析。
研究概览
详细说明
嗜酸性粒细胞性食管炎的推定机制之一是食物抗原暴露于食管粘膜中的抗原识别细胞，从而引发慢性基于过敏的炎症反应。
据信，这种暴露是通过食管上皮细胞之间细胞间隙 (DIS) 的扩张（称为海绵状水肿）促进的。
几项研究证实了这一点：首先，DIS 通常存在于活动性 EoE 患者的活组织检查中，并可通过类固醇治疗逆转；其次，DIS 与食管上皮通透性增加的生理表现相关，如通过在 Ussing 室中评估的粘膜活检中的跨上皮小分子通量所示，以及在粘膜阻抗探针中测量的电流电导率增加（Katzka 等人，出版中，Clin胃肠肝素）。
尽管这些机制具有直觉意义，但没有人表明摄入后食管粘膜中存在食物抗原，以及这种存在与细胞间隙扩张的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
嗜酸性食管炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间的嗜酸性粒细胞性食管炎患者，通过相容症状、内窥镜检查结果、组织学和对质子泵抑制剂无反应的组合进行诊断。
- 先前被诊断患有嗜酸性粒细胞性食管炎并且现在由于治疗处于组织学缓解并且具有<15 eos hpf的患者。
排除标准
- 对小麦或大豆的急性过敏
- 目前正在服用类固醇
- 由于以下原因无法阅读：失明、认知功能障碍或英语文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抗原（小麦酱油）喷雾
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接受嗜酸性粒细胞性食管炎临床指示内窥镜检查的患者将从胃食管交界处上方 10 厘米处的食管体进行两次活检。
进行活组织检查后，将通过内窥镜导管将大约 10 cc 的小麦酱油喷洒到食道粘膜上。
内窥镜检查将完成，并且将在胃食管交界处上方 10 厘米处进行两次额外的内窥镜活检。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管粘膜中麸质和大豆抗原的测定
大体时间：一年
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然后对冷冻食管组织进行冷冻切片进行免疫荧光染色，以确定不同细胞和膳食蛋白质的分布/定位。我们将使用抗醇溶蛋白（Biorbyt 目录号 orb157160）和抗大豆（LifeSpan Biosciences 目录号 LS-C132165- 100) 针对细胞表面标记物的抗体以及用不同荧光染料标记的膳食蛋白质/肽来实现这一点。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩张的细胞间隙（海绵体）
大体时间：一年
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根据最差区域进行分级，使用 0-4+ 等级 [3]。
DIS 分级是根据活组织检查中观察到的紧密连接的外观和上皮细胞之间的加宽程度来评估的。
0 级：没有细胞间隙增宽和完整的紧密连接。
1 级：细胞间隙轻度增宽，紧密连接减弱和突出。
2 级：细胞间隙进一步扩大，紧密连接有些中断。
3 级：紧密连接完全破坏，细胞间隙进一步扩大，在上皮细胞中形成小“湖泊”。
4 级：上皮细胞聚集。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joseph Murray, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月8日
研究完成 (实际的)
2023年12月8日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计的)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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