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호산 구성 식도염의 식품 항원 (EoE)

2023년 12월 8일 업데이트: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic

호산 구성 식도염 환자의 식도 점막에서 식품 항원 염색에 대한 프로토콜

호산구성 식도염에서 식품항원(밀간장)의 관계 및 영향. 식품 항원이 식도 조직에 노출되면 만성 알레르기 기반 염증이 시작되는 것으로 여겨집니다. 이것은 식도 생검과 점막 임피던스 프로브로 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

호산 구성 식도염의 추정 메커니즘 중 하나는 만성 알레르기 기반 염증 반응을 시작하는 식도 점막의 항원 인식 세포에 음식 항원이 노출되는 것입니다. 이러한 노출은 식도 상피 세포 사이의 세포간 공간(DIS)의 확장(spongiosis라고 함)을 통해 촉진되는 것으로 여겨집니다. 이것은 다음을 입증한 여러 연구에 의해 입증되었습니다. 첫째, DIS는 활성 EoE 환자의 생검에서 일반적으로 발견되며 스테로이드 요법으로 역전됩니다. 둘째, DIS는 Ussing 챔버에서 평가된 점막 생검에서 경상피 소분자 플럭스를 통해 나타난 바와 같이 증가된 식도 상피 투과성의 생리학적 입증과 점막 임피던스 프로브에서 측정된 증가된 전류 전도도와 관련이 있습니다(Katzka, et al., in press, Clin 위장관 헤파톨). 이러한 메커니즘은 직관적으로 이해할 수 있지만 아무도 섭취 후 식도 점막에 음식 항원이 존재하고 이러한 존재와 세포 간 공간의 확장과의 상관 관계를 보여주지 못했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호산구성 식도염 환자

설명

포함 기준:

  • 18~80세 사이의 호산구성 식도염 환자는 호환되는 증상, 내시경 소견, 조직학 및 양성자 펌프 억제제에 대한 반응 부족의 조합으로 진단됩니다.
  • 이전에 호산구성 식도염으로 진단되었고 현재 치료로 인해 조직학적 완화 상태에 있으며 <15 eos hpf를 갖는 환자.

제외 기준

  • 밀 또는 대두에 대한 급성 알레르기
  • 현재 스테로이드 복용중
  • 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항원(밀간장) 스프레이
  1. 임상적으로 지시된 내시경 검사 및 식도 생검을 받는 활동성 호산구성 식도염 환자 10명과 비활성 호산구성 식도염 환자 10명이 이 연구에 참여할 예정입니다.
  2. 내시경 검사 중에 위식도 접합부에서 10cm 위의 식도체에서 2개의 생검을 채취합니다.
  3. 생검 후 약 10cc의 밀 간장(항원 스프레이)을 내시경 카테터를 통해 식도 점막에 뿌립니다. 내시경 검사가 완료되고 위식도 접합부 위 10cm에서 2개의 추가 내시경 생검이 수행됩니다.
호산구성 식도염에 대해 임상적으로 내시경 검사를 받은 환자는 위식도 접합부에서 10cm 위의 식도체에서 두 번의 생검을 받게 됩니다. 생검 후 약 10cc의 밀 간장을 내시경 카테터를 통해 식도 점막에 뿌립니다. 내시경 검사가 완료되고 위식도 접합부 위 10cm에서 2개의 추가 내시경 생검이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 밀 간장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도점막 내 글루텐 및 대두 항원 측정
기간: 1년
동결된 식도 조직의 냉동 절편은 면역형광 염색을 위해 수행되어 다양한 세포 및 식이 단백질의 분포/국소화를 결정합니다. 항글리아딘(Biorbyt 카탈로그 # orb157160) 및 항대두(LifeSpan Biosciences Catalog # LS-C132165- 100) 이를 달성하기 위해 다양한 형광색소로 태그가 지정된 식이 단백질/펩티드뿐만 아니라 세포 표면 마커에 대한 항체.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 세포간 공간(spongiosis)
기간: 1년
0-4+ 척도[3]를 사용하여 최악의 영역을 기준으로 등급이 매겨집니다. DIS 등급은 생검에서 보이는 밀착 연접의 모양과 상피 세포 사이의 확장 정도에 의해 평가되었습니다. 등급 0: 세포간 공간이 확장되지 않고 단단한 연접이 손상되지 않음. 등급 1: 세포간 공간의 경미한 확장과 밀착 연접의 약화 및 두드러짐. 등급 2: 밀착 연접의 일부 파괴와 함께 세포간 공간이 더 넓어짐. 3등급: 상피에 작은 "호수"를 형성하는 세포간 공간의 추가 확장과 함께 긴밀한 접합부의 완전한 파괴. 등급 4: 상피 호수의 유착.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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