Antígeno alimentario en la esofagitis eosinofílica (EoE)
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Protocolo para tinción de antígeno alimentario en mucosa esofágica en pacientes con esofagitis eosinofílica
La relación o efecto del antígeno alimentario (salsa de soja a base de trigo) en la esofagitis eosinofílica.
Se cree que cuando los antígenos de los alimentos se exponen al tejido esofágico, se inicia una inflamación crónica basada en alergias.
Esto se analizará con las biopsias esofágicas y la sonda de impedancia mucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los mecanismos putativos de la esofagitis eosinofílica es la exposición de antígenos alimentarios a células de reconocimiento de antígenos en la mucosa esofágica que inicia una respuesta inflamatoria crónica basada en alergias.
Se cree que esta exposición se facilita a través de la dilatación de los espacios intercelulares (DIS) entre las células epiteliales del esófago (denominada espongiosis).
Esto está respaldado por varios estudios que han demostrado que: primero, DIS se encuentra comúnmente en biopsias de pacientes con EoE activa y se revierte con la terapia con esteroides; en segundo lugar, DIS se correlaciona con la demostración fisiológica de una mayor permeabilidad epitelial esofágica como se muestra a través del flujo transepitelial de moléculas pequeñas en biopsias mucosas evaluadas en cámaras de Ussing y una mayor conductividad de la corriente eléctrica medida en una sonda de impedancia mucosal (Katzka, et al., en prensa, Clin Gastroenterol Hepatol).
Aunque estos mecanismos tienen sentido intuitivo, nadie ha demostrado la presencia del antígeno alimentario en la mucosa esofágica después de la ingestión y la correlación de esta presencia con la dilatación de los espacios intercelulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con esofagitis eosinofílica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 80 años con esofagitis eosinofílica diagnosticada por una combinación de síntomas compatibles, hallazgos endoscópicos, histología y falta de respuesta a los inhibidores de la bomba de protones.
- Pacientes previamente diagnosticados con esofagitis eosinofílica y ahora están en remisión histológica debido al tratamiento y tienen <15 eos hpf.
Criterio de exclusión
- Alergia aguda al trigo o la soja.
- Actualmente tomando esteroides
- Incapacidad para leer debido a: Ceguera, disfunción cognitiva o analfabetismo del idioma inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Spray de antígeno (salsa de soja a base de trigo)
|
Los pacientes que tengan una endoscopia clínicamente indicada para esofagitis eosinófila tendrán dos biopsias del cuerpo esofágico, 10 cm por encima de la unión gastroesofágica.
Después de tomar las biopsias, se rociarán aproximadamente 10 cc de salsa de soya a base de trigo a través de un catéter endoscópico sobre la mucosa esofágica.
Se completará el examen endoscópico y se tomarán dos biopsias endoscópicas adicionales 10 cm por encima de la unión gastroesofágica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de gluten y antígeno de soja en la mucosa esofágica
Periodo de tiempo: un año
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Luego se realizará una criosección del tejido esofágico congelado para la tinción inmunofluorescente para determinar la distribución/localización de diferentes células y proteínas dietéticas. Usaremos antigliadina (catálogo de Biorbyt n.° orb157160) y anti-soja (catálogo de LifeSpan Biosciences n.° LS-C132165- 100)anticuerpos contra marcadores de superficie celular así como proteínas/péptidos dietéticos etiquetados con diferentes fluorocromos para lograr esto.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espacios intercelulares dilatados (espongiosis)
Periodo de tiempo: un año
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Se califica sobre la base de la peor área, usando una escala de 0-4+ [3].
La clasificación DIS se evaluó por la apariencia de las uniones estrechas observadas en la biopsia y el grado de ensanchamiento entre las células epiteliales.
Grado 0: sin ensanchamiento del espacio intercelular y uniones estrechas intactas.
Grado 1: leve ensanchamiento de los espacios intercelulares con atenuación y prominencia de las uniones estrechas.
Grado 2: Mayor ensanchamiento del espacio intercelular con alguna alteración de las uniones estrechas.
Grado 3: interrupción completa de las uniones estrechas con mayor ensanchamiento de los espacios intercelulares, formando pequeños "lagos" en el epitelio.
Grado 4: Coalescencia de lagos epiteliales.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-000883
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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