閉経後の女性における親密な使用製品の保湿作用の知覚的有効性評価のための臨床研究 (CLIN ST EF EV)
2015年11月9日 更新者：Kley Hertz S/A
この研究の目的は、主観的評価とボランティアによる回答を通じて、治験薬の有効性を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 45～65歳の女性
- 1週間に最低1回の性交がある性的に活発なボランティア
- 少なくとも6ヶ月の更年期;
- 製品分析領域の無傷の皮膚。
- 局所製品に対する以前の反応はありません
- インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、同意し、署名する
除外基準:
- -抗炎症剤および免疫抑制剤の使用（過去30日間および研究中）
- -評価領域における活動性の皮膚疾患（局所または播種性）;
- 免疫抑制を引き起こす疾患;
- 甲状腺、卵巣または副腎の障害などの内分泌障害;
- 製品が分析される地域での感染は、登録時に診断されます。
- -治験責任医師が合理的であると見なしたその他の条件 研究への個人の参加の失格。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観評価による保湿効果の評価
時間枠：40日
|
40日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KLEY HERTZ-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。