Klinische Studie zur Bewertung der wahrgenommenen Wirksamkeit der feuchtigkeitsspendenden Wirkung eines Intimgebrauchsprodukts bei postmenopausalen Frauen (CLIN ST EF EV)
9. November 2015 aktualisiert von: Kley Hertz S/A
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Prüfpräparats durch subjektive Beurteilung und Beantwortung durch Freiwillige zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren
- Sexuell aktive Freiwillige mit mindestens 1 Geschlechtsverkehr pro Woche
- In den Wechseljahren für mindestens 6 Monate;
- Intakte Haut im Bereich der Produktanalyse;
- Keine früheren Reaktionen auf topische Produkte
- Lesen, Verstehen, Einverständnis und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von entzündungshemmenden und immunsuppressiven (in den letzten 30 Tagen und während der Studie)
- Aktive Hauterkrankungen (lokal oder disseminiert) im Bewertungsbereich;
- Krankheiten, die eine Immunsuppression verursachen;
- Endokrine Erkrankungen wie Schilddrüsen-, Eierstock- oder Nebennierenerkrankungen;
- Jede bei der Registrierung diagnostizierte Infektion in der Region, in der das Produkt analysiert wird;
- Andere vom Prüfarzt als angemessen erachtete Bedingungen für den Ausschluss der Person von der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Wirksamkeit des Produkts als Feuchtigkeitsspender durch subjektive Bewertung
Zeitfenster: 40 Tage
|
40 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KLEY HERTZ-004
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