Klinisk studie för upplevd effektivitetsutvärdering av fuktgivande verkan av produkt för intim användning hos postmenopausala kvinnor (CLIN ST EF EV)
9 november 2015 uppdaterad av: Kley Hertz S/A
Syftet med denna studie är att verifiera undersökningsproduktens effektivitet genom subjektiv bedömning och besvarad av frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldern 45 till 65 år
- Sexuellt aktiva volontärer, med minst 1 samlag per vecka
- I klimakteriet i minst 6 månader;
- Intakt hud i produktanalysområdet;
- Inga tidigare reaktioner på aktuella produkter
- Läsning, förståelse, överenskommelse och underskrift av formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av antiinflammatoriska och immunsuppressiva (under de senaste 30 dagarna och under studien)
- Aktiva hudsjukdomar (lokala eller spridda) inom utvärderingsområdet;
- Sjukdomar som orsakar immundämpning;
- Endokrina störningar såsom sköldkörtel-, äggstocks- eller binjuresjukdomar;
- Eventuell infektion i regionen där produkten kommer att analyseras diagnostiseras vid registreringen;
- Andra villkor som prövarläkaren anser vara rimliga för diskvalificering av individens deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av produktens effektivitet som fuktkräm genom subjektiv utvärdering
Tidsram: 40 dagar
|
40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2015
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KLEY HERTZ-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .