Klinisk studie for oppfattet effektivitetsevaluering av fuktighetsgivende virkning av intimbruksprodukt hos postmenopausale kvinner (CLIN ST EF EV)
9. november 2015 oppdatert av: Kley Hertz S/A
Hensikten med denne studien er å verifisere effektiviteten til undersøkelsesproduktet gjennom subjektiv vurdering og besvart av frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 45 til 65 år
- Seksuelt aktive frivillige, med minimum 1 samleie per uke
- I overgangsalderen i minst 6 måneder;
- Intakt hud i produktanalyseområdet;
- Ingen tidligere reaksjoner på aktuelle produkter
- Lesing, forståelse, avtale og underskrift av skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av betennelsesdempende og immundempende (i løpet av de siste 30 dagene og under studien)
- Aktive hudsykdommer (lokale eller spredte) i evalueringsområdet;
- Sykdommer som forårsaker immunundertrykkelse;
- Endokrine lidelser som skjoldbruskkjertel, ovarie- eller binyrelidelser;
- Enhver infeksjon i regionen der produktet vil bli analysert diagnostisert ved registrering;
- Andre forhold vurdert av utforskerlegen som rimelige for diskvalifisering av individets deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av produktets effektivitet som fuktighetskrem gjennom subjektiv vurdering
Tidsramme: 40 dager
|
40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KLEY HERTZ-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KL029 Intim smøremiddel
-
AllerganFullførtSyndromer med tørre øyneForente stater