Клиническое исследование для оценки предполагаемой эффективности увлажняющего действия продукта для интимной гигиены у женщин в постменопаузе (CLIN ST EF EV)
9 ноября 2015 г. обновлено: Kley Hertz S/A
Целью данного исследования является проверка эффективности исследуемого продукта посредством субъективной оценки и ответов добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 45 до 65 лет
- Сексуально активные добровольцы с минимум 1 половым актом в неделю
- В климактерическом периоде не менее 6 месяцев;
- Неповрежденная кожа в области анализа продукта;
- Отсутствие предшествующих реакций на продукты местного применения
- Чтение, понимание, согласие и подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Применение противовоспалительных и иммуносупрессивных средств (в течение последних 30 дней и во время исследования)
- Активные кожные заболевания (локальные или диссеминированные) в зоне оценки;
- Заболевания, вызывающие угнетение иммунитета;
- Эндокринные расстройства, такие как заболевания щитовидной железы, яичников или надпочечников;
- Любая инфекция в регионе, где будет проводиться анализ продукта, диагностирована при зачислении;
- Иные условия, признанные врачом-исследователем обоснованными для отстранения лица от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка эффективности продукта как увлажняющего средства посредством субъективной оценки
Временное ограничение: 40 дней
|
40 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KLEY HERTZ-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования KL029 Гель-смазка для интимной гигиены
-
Ophthalmic Consultants of ConnecticutНеизвестныйСухой глазСоединенные Штаты