绝经后女性贴身用品保湿作用感知效果评价的临床研究 (CLIN ST EF EV)
2015年11月9日 更新者:Kley Hertz S/A
本研究的目的是通过主观评估并由志愿者回答来验证研究产品的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 年龄介乎45至65岁的女性
- 性活跃的志愿者,每周至少有 1 次性交
- 绝经期至少 6 个月;
- 产品分析区域的完整皮肤;
- 对外用产品没有事先反应
- 阅读、理解、同意并签署知情同意书
排除标准:
- 使用抗炎药和免疫抑制药(在过去 30 天和研究期间)
- 评估区域的活动性皮肤病(局部或播散性);
- 引起免疫抑制的疾病;
- 内分泌失调,如甲状腺、卵巢或肾上腺疾病;
- 在注册时诊断出产品分析所在地区的任何感染;
- 研究者医师认为可合理取消个体参与研究资格的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过主观评价评估产品作为保湿剂的效率
大体时间:40天
|
40天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KLEY HERTZ-004
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