Studio clinico per la valutazione dell'efficacia percepita dell'azione idratante del prodotto per uso intimo nelle donne in postmenopausa (CLIN ST EF EV)
9 novembre 2015 aggiornato da: Kley Hertz S/A
Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia del prodotto sperimentale attraverso la valutazione soggettiva e la risposta di volontari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra i 45 e i 65 anni
- Volontari sessualmente attivi, con un minimo di 1 rapporto a settimana
- In menopausa da almeno 6 mesi;
- Pelle integra nella zona di analisi del prodotto;
- Nessuna reazione precedente ai prodotti topici
- Lettura, comprensione, consenso e firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso di antinfiammatori e immunosoppressori (negli ultimi 30 giorni e durante lo studio)
- Malattie cutanee attive (locali o disseminate) nell'area di valutazione;
- Malattie che causano soppressione immunitaria;
- Disturbi endocrini come disturbi della tiroide, delle ovaie o delle ghiandole surrenali;
- Qualsiasi infezione nella regione in cui verrà analizzato il prodotto diagnosticata al momento dell'arruolamento;
- Altre condizioni ritenute dal medico sperimentatore ragionevoli per la squalifica della partecipazione dell'individuo allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia del prodotto come idratante tramite valutazione soggettiva
Lasso di tempo: 40 giorni
|
40 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLEY HERTZ-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su KL029 Gel Lubrificante Intimo
-
Kley Hertz S/ACompletato
-
Kley Hertz S/ACompletatoIrritabilità della pelle | Sensibilizzazione della pelle