Badanie kliniczne oceniające postrzeganą skuteczność działania nawilżającego produktu do stosowania intymnego u kobiet po menopauzie (CLIN ST EF EV)
9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Kley Hertz S/A
Celem tego badania jest zweryfikowanie skuteczności badanego produktu poprzez subiektywną ocenę i udzielenie odpowiedzi przez ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 45 do 65 lat
- Wolontariusze aktywni seksualnie, z minimum 1 stosunkiem tygodniowo
- W okresie menopauzy przez co najmniej 6 miesięcy;
- Nienaruszona skóra w obszarze analizy produktu;
- Brak wcześniejszych reakcji na produkty miejscowe
- Przeczytanie, zrozumienie, akceptacja i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych (w ciągu ostatnich 30 dni i w trakcie badania)
- Aktywne choroby skóry (miejscowe lub rozsiane) w ocenianym obszarze;
- Choroby, które powodują supresję immunologiczną;
- Zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zaburzenia tarczycy, jajników lub nadnerczy;
- Każda infekcja w regionie, w którym produkt będzie analizowany, zdiagnozowana podczas rejestracji;
- Inne warunki uznane przez lekarza prowadzącego badanie za uzasadnione do dyskwalifikacji udziału danej osoby w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności produktu jako środka nawilżającego poprzez subiektywną ocenę
Ramy czasowe: 40 dni
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLEY HERTZ-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .