Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus intiimikäyttöisen tuotteen kosteuttavan vaikutuksen arvioimiseksi postmenopausaalisilla naisilla (CLIN ST EF EV)

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Kley Hertz S/A
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa tutkimustuotteen tehokkuus subjektiivisen arvioinnin avulla, johon vapaaehtoiset vastasivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen iältään 45-65 vuotta
  • Seksuaalisesti aktiiviset vapaaehtoiset, vähintään 1 yhdyntä viikossa
  • Vaihdevuodet vähintään 6 kuukautta;
  • ehjä iho tuoteanalyysialueella;
  • Ei aikaisempia reaktioita paikallisiin tuotteisiin
  • Tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen, ymmärtäminen, hyväksyminen ja allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Anti-inflammatoristen ja immunosuppressiivisten aineiden käyttö (viimeisten 30 päivän aikana ja tutkimuksen aikana)
  • Aktiiviset ihosairaudet (paikalliset tai leviävät) arviointialueella;
  • Sairaudet, jotka aiheuttavat immuunisuppressiota;
  • Endokriiniset häiriöt, kuten kilpirauhasen, munasarjojen tai lisämunuaisen häiriöt;
  • Kaikki infektiot alueella, jossa tuote analysoidaan, diagnosoidaan ilmoittautumisen yhteydessä;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijalääkäri pitää kohtuullisina henkilön tutkimukseen osallistumisen hylkäämiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Laite: KL029 Intimate Lubricant Gel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuotteen tehokkuuden arviointi kosteusvoiteena subjektiivisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: 40 päivää
40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kley Hertz S/A

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KLEY HERTZ-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KL029 Intimate Lubricant Gel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa