Klinikai tanulmány az intim használatú termék hidratáló hatásának észlelt hatékonyságának értékelésére posztmenopauzás nőknél (CLIN ST EF EV)
2015. november 9. frissítette: Kley Hertz S/A
Ennek a tanulmánynak a célja a vizsgálati termék hatékonyságának igazolása a szubjektív értékelésen keresztül, amelyre önkéntesek válaszoltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 65 év közötti nő
- Szexuálisan aktív önkéntesek, legalább heti 1 közösüléssel
- Menopauza legalább 6 hónapig;
- Ép bőr a termékelemzési régióban;
- Nincs előzetes reakció a helyi termékekre
- A beleegyező nyilatkozat elolvasása, megértése, jóváhagyása és aláírása
Kizárási kritériumok:
- Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív szerek alkalmazása (az elmúlt 30 napban és a vizsgálat alatt)
- Aktív bőrbetegségek (lokális vagy disszeminált) az értékelési területen;
- Immunszuppressziót okozó betegségek;
- Endokrin rendellenességek, például pajzsmirigy-, petefészek- vagy mellékvese-rendellenességek;
- A beiratkozáskor diagnosztizált bármely fertőzés abban a régióban, ahol a terméket elemzik;
- Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgáló orvos indokoltnak tart az egyén vizsgálatban való részvételének kizárásához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A termék hidratáló hatásának értékelése szubjektív értékeléssel
Időkeret: 40 nap
|
40 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KLEY HERTZ-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .