Klinische studie naar waargenomen effectiviteit Evaluatie van hydraterende werking van product voor intiem gebruik bij postmenopauzale vrouwen (CLIN ST EF EV)
9 november 2015 bijgewerkt door: Kley Hertz S/A
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het onderzoeksproduct te verifiëren door middel van subjectieve beoordeling en beantwoord door vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen de 45 en 65 jaar oud
- Seksueel actieve vrijwilligers, met minimaal 1 geslachtsgemeenschap per week
- In de menopauze gedurende minimaal 6 maanden;
- Intacte huid in het productanalysegebied;
- Geen eerdere reacties op actuele producten
- Lezen, begrijpen, akkoord gaan en ondertekenen van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van ontstekingsremmers en immunosuppressiva (in de afgelopen 30 dagen en tijdens het onderzoek)
- Actieve huidziekten (lokaal of verspreid) in het evaluatiegebied;
- Ziekten die immuunsuppressie veroorzaken;
- Endocriene aandoeningen zoals schildklier-, eierstok- of bijnieraandoeningen;
- Elke infectie in de regio waar het product zal worden geanalyseerd, gediagnosticeerd bij inschrijving;
- Andere omstandigheden die door de onderzoekend arts als redelijk worden beschouwd voor de diskwalificatie van de deelname van de persoon aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de efficiëntie van het product als vochtinbrengende crème door middel van subjectieve evaluatie
Tijdsspanne: 40 dagen
|
40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KLEY HERTZ-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op KL029 Intieme Glijmiddel Gel
-
Kley Hertz S/AVoltooid
-
Kley Hertz S/AVoltooidIrritatie van de huid | Sensibilisatie van de huid