- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02434887
폐경기 여성의 친밀한 사용 제품의 보습 작용에 대한 체감 효과 평가를 위한 임상 연구 (CLIN ST EF EV)
2015년 11월 9일 업데이트: Kley Hertz S/A
이 연구의 목적은 주관적 평가를 통해 연구 제품의 유효성을 검증하고 지원자들이 답변하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45~65세 여성
- 주당 최소 1회의 성관계를 가진 성적으로 활동적인 자원봉사자
- 최소 6개월 동안 폐경 상태;
- 제품 분석 영역의 온전한 피부;
- 국소 제품에 대한 사전 반응 없음
- 정보에 입각한 동의서의 읽기, 이해, 동의 및 서명
제외 기준:
- 항염증제 및 면역억제제의 사용(지난 30일 및 연구 동안)
- 평가 영역의 활동성 피부 질환(국소 또는 파종)
- 면역 억제를 일으키는 질병;
- 갑상선, 난소 또는 부신 장애와 같은 내분비 장애;
- 제품이 분석될 지역의 모든 감염은 등록 시 진단됩니다.
- 조사 의사가 개인의 연구 참여 자격을 박탈하는 데 합당한 것으로 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주관적 평가를 통한 제품의 보습제로서의 효능 평가
기간: 40일
|
40일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KLEY HERTZ-004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .