Estudo Clínico para Avaliação da Eficácia Percebida da Ação Hidratante de Produto de Uso Íntimo em Mulheres na Pós-Menopausa (CLIN ST EF EV)
9 de novembro de 2015 atualizado por: Kley Hertz S/A
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia do produto experimental por meio de Avaliação Subjetiva e respondida por voluntários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade entre 45 e 65 anos
- Voluntárias sexualmente ativas, com no mínimo 1 relação sexual por semana
- Na menopausa há pelo menos 6 meses;
- Pele íntegra na região de análise do produto;
- Sem reações anteriores a produtos tópicos
- Leitura, compreensão, concordância e assinatura do termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uso de antiinflamatórios e imunossupressores (nos últimos 30 dias e durante o estudo)
- Doenças de pele ativas (locais ou disseminadas) na área de avaliação;
- Doenças que causam supressão imunológica;
- Distúrbios endócrinos, como distúrbios da tireóide, ovário ou glândula adrenal;
- Qualquer infecção na região onde o produto será analisado diagnosticado no ato da inscrição;
- Outras condições consideradas pelo médico investigador como razoáveis para a desqualificação da participação do indivíduo no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da eficácia do produto como hidratante por meio de avaliação subjetiva
Prazo: 40 dias
|
40 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KLEY HERTZ-004
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