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自然に基づいた脳卒中後疲労リハビリテーション（NASTRU）の試み (NASTRU)

2020年2月12日 更新者：Region Skane

自然に基づいた脳卒中後の疲労リハビリテーション（NASTRU）のランダム化比較試験

NASTRU の目的は、標準管理に加えて 10 週間の自然に基づくリハビリテーションが、対照と比較して、脳卒中後の疲労 (一次結果)、うつ病、作業能力、または機能的結果 (二次結果) に影響を与えるかどうかを調べることでした。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入に無作為に割り付けられた患者は、スウェーデン農業科学大学 Alnarp の特別に設計された庭園で、最大 8 人の患者のグループでリハビリテーション プログラムを受けます。 介入は、環境心理学と作業療法に基づいており、感覚刺激、身体認識、有意義な職業、自然体験のために庭/自然を利用するマルチモーダル リハビリテーション チームによってサポートされています。

2014 年 8 月に 101 人の患者 (介入 51 人、対照 50 人) の登録が完了しました。 介入期間の終了時、無作為化の 8 か月後、および 14 か月後に、試験官による評価を治療群に盲検化して、フォローアップが進行中です。 介入群とスタッフに無作為に割り付けられた患者のサブセットにおける定性的な詳細なインタビューによる並行研究も進行中です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中
  • 初めてまたは再発、約3か月前（グループ1）またはスクリーニングの1年以上前（グループ2）
  • 年齢: 55-80 歳

除外基準:

  • 認知症
  • 参加が困難な重度のコミュニケーション障害および/または脳卒中以外の重篤な疾患（重度のがん疾患など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自然に基づくリハビリテーション
標準的な管理に加えて、10 週間の自然に基づくリハビリテーション
他の：自然に基づくリハビリテーション
標準的な管理に加えて、10 週間の自然に基づくリハビリテーション。 スウェーデン農業科学大学 Alnarp の特別に設計された庭園で、最大 8 人の患者を対象としたグループでのリハビリテーション プログラム。 介入は、環境心理学と作業療法に基づいており、感覚刺激、身体認識、意味のある職業、自然体験のために庭/自然を利用したマルチモーダルリハビリテーションチームによってサポートされていました.
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
脳卒中後の標準管理
他の：脳卒中後の標準管理
脳卒中後の標準的な管理は個別化されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の疲労
時間枠：組み入れから8ヶ月
盲目の評価者による精神疲労尺度 (MFS) 前後の設計。
組み入れから8ヶ月
日常業務の職業的価値
時間枠：組み入れから8ヶ月
盲目の評価者による職業価値 (OVal-pd) 前後の設計
組み入れから8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Region Skane

協力者

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

捜査官

  • 主任研究者：Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D.、Skåne University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/352

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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