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Um teste de reabilitação de fadiga pós-AVC baseada na natureza (NASTRU) (NASTRU)

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Region Skane

Um ensaio controlado randomizado de reabilitação de fadiga pós-AVC baseada na natureza (NASTRU)

O objetivo do NASTRU foi examinar se dez semanas de reabilitação baseada na natureza, como complemento ao tratamento padrão, poderiam influenciar a fadiga pós-AVC (desfecho primário), depressão, capacidade de trabalho ou resultado funcional (desfechos secundários), em comparação com os controles .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes randomizados para a intervenção passam por um programa de reabilitação em grupos de até 8 pacientes em um jardim especialmente projetado na Universidade Sueca de Ciências Agrícolas, Alnarp. A intervenção é alicerçada na psicologia ambiental e na terapia ocupacional, apoiada por uma equipa de reabilitação multimodal que utiliza o jardim/natureza para estimulação sensorial, consciência corporal, ocupações significativas e vivências na natureza.

A inscrição de 101 pacientes (51 intervenções; 50 controles) foi concluída em agosto de 2014. O acompanhamento está em andamento, com avaliações do examinador cego para o grupo de tratamento, no final do período de intervenção, 8 meses e 14 meses após a randomização. Um estudo paralelo com entrevistas qualitativas em profundidade em um subconjunto de pacientes, que foram randomizados para o grupo de intervenção, bem como a equipe, também está em andamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Malmö, Suécia, 205 02
        • Skåne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico ou hemorrágico
  • Primeira vez ou recorrência, cerca de 3 meses (grupo 1) ou mais de um ano antes da triagem (grupo 2)
  • Idade: 55-80 anos

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Distúrbio de comunicação grave que dificultou a participação e/ou doenças graves além do AVC (por exemplo, câncer grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação baseada na natureza
dez semanas de reabilitação baseada na natureza, como complemento ao manejo padrão
Outro: Reabilitação baseada na natureza
dez semanas de reabilitação baseada na natureza, como complemento ao manejo padrão. Um programa de reabilitação em grupos de até 8 pacientes em um jardim especialmente projetado na Universidade Sueca de Ciências Agrícolas, Alnarp. A intervenção foi alicerçada na psicologia ambiental e na terapia ocupacional, apoiada por uma equipa de reabilitação multimodal que utilizou o jardim/natureza para estimulação sensorial, consciência corporal, ocupações significativas e vivências na natureza.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
gestão padrão após acidente vascular cerebral
Outro: gestão padrão após acidente vascular cerebral
o tratamento padrão após o AVC é individualizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga pós-AVC
Prazo: 8 meses após a inclusão
Mental Fatigue Scale (MFS) projeto pré-pós por avaliador cego.
8 meses após a inclusão
Valor ocupacional da ocupação diária
Prazo: 8 meses após a inclusão
Valor ocupacional (OVal-pd) pré-pós design por avaliador cego
8 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Skane

Colaboradores

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Investigadores

  • Investigador principal: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skåne University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/352

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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