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Un ensayo de rehabilitación de la fatiga posterior al accidente cerebrovascular basado en la naturaleza (NASTRU) (NASTRU)

12 de febrero de 2020 actualizado por: Region Skane

Un ensayo controlado aleatorio de rehabilitación de fatiga posterior al accidente cerebrovascular basado en la naturaleza (NASTRU)

El objetivo de NASTRU fue examinar si diez semanas de rehabilitación basada en la naturaleza, como complemento al tratamiento estándar, podrían influir en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular (resultado principal), la depresión, la capacidad laboral o el resultado funcional (resultados secundarios), en comparación con los controles. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes asignados al azar a la intervención se someten a un programa de rehabilitación en grupos de hasta 8 pacientes en un jardín especialmente diseñado en la Universidad Sueca de Ciencias Agrícolas, Alnarp. La intervención se basa en la psicología ambiental y la terapia ocupacional, con el apoyo de un equipo de rehabilitación multimodal que utiliza el jardín/la naturaleza para la estimulación sensorial, la conciencia corporal, las ocupaciones significativas y las experiencias con la naturaleza.

La inscripción de 101 pacientes (51 intervención; 50 control) se completó en agosto de 2014. El seguimiento es continuo, con evaluaciones por parte del examinador cegado al grupo de tratamiento, al final del período de intervención, 8 meses y 14 meses después de la aleatorización. También está en curso un estudio paralelo con entrevistas cualitativas en profundidad en un subconjunto de pacientes, que se asignaron al azar al grupo de intervención, así como al personal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Malmö, Suecia, 205 02
        • Skane University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ictus isquémico o hemorrágico
  • Primera vez o recurrencia, alrededor de 3 meses (grupo 1) o más de un año antes de la selección (grupo 2)
  • Edad: 55-80 años

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Trastorno grave de la comunicación que dificultó la participación y/o enfermedades graves además del accidente cerebrovascular (por ejemplo, una enfermedad grave de cáncer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación basada en la naturaleza
diez semanas de rehabilitación basada en la naturaleza, como complemento a la gestión estándar
Otro: Rehabilitación basada en la naturaleza
diez semanas de rehabilitación basada en la naturaleza, como complemento a la gestión estándar. Un programa de rehabilitación en grupos de hasta 8 pacientes en un jardín especialmente diseñado en la Universidad Sueca de Ciencias Agrícolas, Alnarp. La intervención se basó en la psicología ambiental y la terapia ocupacional, apoyada por un equipo de rehabilitación multimodal que utilizó el jardín/la naturaleza para la estimulación sensorial, la conciencia corporal, las ocupaciones significativas y las experiencias con la naturaleza.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
manejo estándar después de un accidente cerebrovascular
Otro: manejo estándar después de un accidente cerebrovascular
el manejo estándar después del ictus es individualizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inclusión
Diseño pre-post de la escala de fatiga mental (MFS) por evaluador cegado.
8 meses después de la inclusión
Valor ocupacional de la ocupación diaria
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inclusión
Valor ocupacional (OVal-pd) pre-post diseño por evaluador ciego
8 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Skane

Colaboradores

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Investigadores

  • Investigador principal: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/352

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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