Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met op de natuur gebaseerde revalidatie na een beroerte (NASTRU) (NASTRU)

12 februari 2020 bijgewerkt door: Region Skane

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van op de natuur gebaseerde revalidatie na een beroerte (NASTRU)

Het doel van NASTRU was om te onderzoeken of tien weken van op de natuur gebaseerde revalidatie, als aanvulling op standaardbehandeling, vermoeidheid na een beroerte (primaire uitkomst), depressie, werkvermogen of functionele uitkomst (secundaire uitkomst) zou kunnen beïnvloeden in vergelijking met controles. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie ondergaan een revalidatieprogramma in groepen van maximaal 8 patiënten in een speciaal ontworpen tuin aan de Zweedse Universiteit voor Landbouwwetenschappen, Alnarp. De interventie is gebaseerd op omgevingspsychologie en ergotherapie, ondersteund door een multimodaal revalidatieteam dat de tuin/natuur gebruikt voor zintuiglijke stimulatie, lichaamsbewustzijn, zinvolle bezigheden en natuurervaringen.

De inschrijving van 101 patiënten (51 interventie; 50 controle) werd voltooid in augustus 2014. De follow-up is aan de gang, met beoordelingen door een onderzoeker die blind is voor de behandelingsgroep, aan het einde van de interventieperiode, 8 maanden en 14 maanden na randomisatie. Er loopt ook een parallel onderzoek met kwalitatieve diepte-interviews bij een subgroep van patiënten, die werden gerandomiseerd naar zowel de interventiegroep als het personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Malmö, Zweden, 205 02
        • Skane University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische of hemorragische beroerte
  • Eerste keer of recidief, ongeveer 3 maanden (groep 1) of meer dan een jaar voorafgaand aan screening (groep 2)
  • Leeftijd: 55-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Ernstige communicatiestoornis die het moeilijk maakte om deel te nemen en/of ernstige ziekten naast een beroerte (bijvoorbeeld ernstige kankerziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rehabilitatie op basis van de natuur
tien weken natuurrevalidatie, als aanvulling op de standaardbehandeling
Ander: Rehabilitatie op basis van de natuur
tien weken natuurrevalidatie, als aanvulling op de standaardbehandeling. Een revalidatieprogramma in groepen van maximaal 8 patiënten in een speciaal ontworpen tuin aan de Zweedse Universiteit voor Landbouwwetenschappen, Alnarp. De interventie was gebaseerd op omgevingspsychologie en ergotherapie, ondersteund door een multimodaal revalidatieteam dat de tuin/natuur gebruikte voor zintuiglijke stimulatie, lichaamsbewustzijn, zinvolle bezigheden en natuurervaringen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
standaardbehandeling na een beroerte
Ander: standaardbehandeling na een beroerte
standaardbehandeling na een beroerte is geïndividualiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid na een beroerte
Tijdsspanne: 8 maanden na opname
Mental Fatigue Scale (MFS) pre-post ontwerp door geblindeerde beoordelaar.
8 maanden na opname
Beroepswaarde van het dagelijkse beroep
Tijdsspanne: 8 maanden na opname
Beroepswaarde (OVal-pd) pre-post ontwerp door geblindeerde beoordelaar
8 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University
Swedish University of Agricultural Sciences
Epidemiology and Register Centre South

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hélène Pessah-Rasmussen, MD, Ph.D., Skane University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/352

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren